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二甲硅油片

药典2000版

    拼音名：Erjiaguiyou Pian
    英文名：Dimethicone Tablets
    书页号：2000年版二部－13

　　本品含二甲硅油应为标示量的90.0％～110.0 ％；含氢氧化铝按氧化铝(Al2O3) 计
算，不得少于标示量的45.0％。

    【处方】　　二甲硅油　　　　 50g
　　　　　　　　氢氧化铝　　　　 80g
　　　　　　　　葡萄糖　　　　　600g
　　　　　　　________________________________________
　　　　　　　　制成　　　 1000片(50mg)或2000片(25mg)

    【性状】　本品为白色或类白色片。

    【鉴别】　(1) 取含量测定项下所得的油状液体，照二甲硅油项下的鉴别试验，显相同的结果。
　　(2) 取本品细粉适量（约相当于氢氧化铝0.5g），加稀盐酸10ml，加热使溶解，滤过，滤液显铝盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。

    【检查】　除崩解时限外，应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】　二甲硅油　取本品20片(50mg规格)或40片(25mg规格)，精密称定，研细，精密称取适量 (约相当于二甲硅油0.2g),用氯仿提取8 次，每次15ml，合并氯仿液，滤过，滤渣与滤器用氯仿洗涤，合并氯仿液，滤液置在110℃干燥至恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，并在110℃干燥至恒重，精密称定，即得供试量中含二甲硅油的重量。　　　　　　　　　　　　　氧化铝　精密称取上述细粉适量（约相当于氢氧化铝0.4g），加盐酸与水各10ml，置水浴上加热5 分钟使氢氧化铝溶解，放冷，滤过，滤液置100ml 量瓶中，残渣用水洗涤，洗液并入量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取20ml，照氢氧化铝项下的方法，自“加氨试液中和至恰析出沉淀”起，依法测定。每1ml 的锌滴定液(0.05mol/L) 相当于2.549mg 的Al2O3。

    【类别】　同二甲硅油。

    【规格】　(1) 25mg　　(2) 50mg

    【贮藏】　密封，在干燥处保存。