医药数据
|
|
|
右旋糖酐40氯化钠注射液 |
药典2000版 |
拼音名:Youxuantanggan 40 Luhuana Zhusheye 英文名:Dextran 40 Sodium Chloride Injection 书页号:2000年版二部-114 本品为右旋糖酐40与氯化钠的灭菌水溶液。含右旋糖酐40与氯化钠(NaCl)均应为标示量的95.0%~105.0%。
【性状】 本品为无色、稍带黏性的澄明液体,有时显轻微的乳光;味咸。
【鉴别】 照右旋糖酐20氯化钠注射液项下的鉴别试验,显相同的反应。
【检查】 PH值 应为4.0~7.0 (附录Ⅵ H)。 分子量与分子量分布 照右旋糖酐20葡萄糖注射液项下的方法测定,重均分子量应为32000~42000,10%大分子部分重均分子量不得大于120 000,10%小分子部分重均分子量不得小于5000。 重金属、不溶性微粒、异常毒性、热原与过敏试验 照右旋糖酐20葡萄糖注射液项下的方法检查,均应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 照右旋糖酐20氯化钠注射液项下的方法测定,并计算含量。
【类别】 同右旋糖酐40。
【规格】 (1)10%右旋糖酐40氯化钠注射液 100ml:10g右旋糖酐40与0.9g氯化钠; 250ml:25g右旋糖酐40与2.25g氯化钠;500ml:50g右旋糖酐40与4.5g氯化钠 (2) 6%右旋糖酐40氯化钠注射液 100ml:6g的右旋糖酐40与0.9g氯化钠;250ml:15g右旋糖酐20与2.25g氯化钠;500ml:30g右旋糖酐40与4.5g氯化钠
【贮藏】 在25℃以下保存。
|
|
|