医药数据
|
|
|
|
 注射用卡铂 |
药典2000版 |
拼音名：zhusheyong Kabo
英文名：Carboplatin for Injection
书页号：2000年版二部-136
本品为卡铂与等量右旋糖酐40的无菌冻干制品。按平均装量计算，含卡铂（C6H12N2O4Pt）应为标示量的90.0％～110.0％。
【性状】本品为白色疏松块状物或粉未；无臭。
【鉴别】取本品，照卡铂项下的鉴别（1）、（2）（3）项试验，显相同的反应。
【检查】溶液的澄清度 取本品，加注射用水制成每1ml中含10mg的溶液，溶液应澄清。
酸碱度 取溶液的澄清度下的溶液，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为5.5～7.5。
有关物质 取本品，加水制成每1ml中约含10mg的溶液，照卡铂项下的方法检查，应符合规定。
无菌 取本品，分别加灭菌水制成每1ml中含5mg的溶液，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。
热原 取本品，加氯化钠注射液制成每1ml中含5mg的溶液，依法检查（附录Ⅺ D），剂量按家兔体重每1kg注射1ml，应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
【含量测定】取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量，照卡铂项下的方法测定。
【类别】同卡铂。
【规格】（1）50mg （2）100mg
【贮藏】遮光，密闭保存。
|
|
|
