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    镇脑宁胶囊

    新药转正标准
        拼音名:Zhennaoning Jiaonang
        英文名:
        书页号:X1-13
        标准编号:WS3-54(X-44)-92(Z)
        批准文号:(92)卫药准字Z-19号
        
      本品为川芎、藁本、细辛、白芷、水牛角浓缩粉、丹参、猪脑粉等经加工制成的胶囊剂。

        【性状】 本品为胶囊剂,内容物为浅棕黄色粉末;有特异香气,味微苦。

        【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:纤维束稍弯曲,周围细胞中多含草酸钙方晶,形成晶纤维,含晶细胞壁木化增厚,不规则碎片,淡灰白色,有纵细裂缝或棱形空隙。含糊化多糖类物,薄壁细胞碎片无色,遇碘液显棕色或淡棕紫色。
      (2) 取本品内容物3g,加乙醇15ml,超声处理20分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。
    另取葛根素对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述两种溶液各4μl,对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(65:35:10)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝色荧光斑点。
      (3) 取本品内容物6g,加乙醚50ml,振摇浸渍1小时,滤过,滤液挥干溶剂,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。取丹参酮ⅡA对照品,加醋酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述供试品溶液5μl,对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置自然光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的红色斑点。

        【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录16页)。

        【功能与主治】 熄风通络。用于内伤头痛,伴有恶心,呕吐,视物不清,肢体麻木,头昏,耳鸣等症及高血压,动脉硬化,血管神经性头痛。

        【用法与用量】 口服,一次4~5粒,一日3次。

        【规格】 每粒装0.3g

        【贮藏】 密封。
      注: 猪脑粉 按干燥品计算,含总氮(N)量应为7.0~9.0%(中国药典1990年版一部附录45页),含氨基氮应为总氮量的40.0~50.0%。

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