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 牛黄蛇胆川贝液 |
新药转正标准 |
拼音名：Niuhuan Shedan Chuanbeiye
英文名：
书页号：X1-18
标准编号：WS3-27(X-18)-92(Z)
批准文号：（88）卫药准字Z-16号
本品为人工牛黄、川贝母、蛇胆汁等药味经加工制成的口服液。
【制法】 取人工牛黄研磨后,用5倍量的乙醇浸泡24小时，滤过，制成人工牛黄提取液。川贝母研碎成粗粉，用70％乙醇作溶剂，照流浸膏剂与浸膏剂项下渗漉法（中国药典1990年版一部附录17页）制成1：1的流浸膏。取蔗糖180g、蜂蜜80g制成糖浆，与蛇胆汁、人工牛黄提取液、川贝母流浸膏等混合，加水调整至总量，搅匀，静置，滤过，灌封，即得。
【性状】 本品为淡黄色或棕黄色液体；味甜、微苦，有凉喉感。
【鉴别】 (1) 取本品20ml,置分液漏斗中，加稀盐酸1～2ml酸化，加氯仿提取二次。每次15ml，合并氯仿提取液，用无水硫酸钠脱水，回收氯仿。残渣加60％醋酸溶液1ml使溶解，加新制成的1％糠醛溶液1ml、50％硫酸液5ml，置70℃水浴中保温10分钟，渐显紫色。
(2) 取(1)项下经氯仿提取后的水溶液，用氨试液调至碱性，加氯仿提取二次,每次15ml,合并氯仿液，用无水硫酸钠脱水，除去氯仿，残渣加稀盐酸2ml使溶解,分成三份,分别加入碘化铋钾试液、碘化汞钾试液、硅钨酸试液，均生成沉淀。
(3) 取本品10ml置分液漏斗中，加稀盐酸1～2ml酸化，加氯仿提取二次,每次10ml,合并氯仿液，置水浴上蒸干，残渣加乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取人工牛黄对照品约14mg，加乙醇0.5ml,研磨使溶解，静置，取上清液作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版一部附录57页）试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯－正己烷－冰醋酸－甲醇(80：10：5：5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸－醋酐－无水乙醇(1：1：10)的混合液,在110℃烘约10分钟。供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上，显5个相同颜色的斑点。
相对密度 应不低于1.08（中国药典1990年版一部附录34页）。
【检查】 pH值 应为4.0～6.5（中国药典1990年版一部附录40页）。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版一部附录15页）。
【功能与主治】 清热，化痰，止咳。用于外感咳嗽中的热痰咳嗽，燥痰咳嗽。
【用法与用量】 口服，一次10ml，一日3次。小儿酌减或遵医嘱。
【规格】 每支10ml
【贮藏】 密闭，置阴凉处保存。
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医药数据
