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    小青龙冲剂

    新药转正标准
        拼音名:Xiaoqinglong Chongji
        英文名:
        书页号:X2-32
        标准编号:WS3-24(X-15)-93(Z)
        批准文号:(88)卫药准字Z-13号
        
      本品为麻黄、桂枝、白芍、干姜、细辛、甘草(炙)、法半夏、五味子等经加工制成的冲剂。

        【性状】 本品为棕褐色颗粒;气微香,味甜、微辛。

        【鉴别】 (1) 取本品20%的水溶液5ml,置试管中猛烈振摇,出现大量的蜂窝状泡沫,放置30分钟后泡沫仍不消失。
      (2) 取本品2g,加水10ml,滤过,取滤液6ml,加乙醚萃取二次,每次10ml,合并萃取液,挥散乙醚至干,残留物加乙醇2ml,使溶解,分置二个试管中,一管沿壁缓加1%香草醛浓硫酸试液数滴,两液面间渐呈紫红色,振摇,溶液呈深红色;另一管挥散乙醇至干,加冰醋酸1ml使溶解,沿壁缓加浓硫酸数滴,两液面间有棕色环出现。

        【检查】 水分 不得过5%(中国药典1990年版一部附录30页二法)。
      其他 应符合冲剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录10页)。

        【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取70℃干燥至恒重的盐酸麻黄碱对照品250mg,置250ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,即得(每1ml含盐酸麻黄碱1mg)。
      标准曲线的制备 精密吸取0.1%盐酸麻黄碱对照品溶液0.00、0.10、0.20、0.30、0.40、0.50、0.60ml,分别置分液漏斗中,加水至3.0ml,顺次加磷酸盐缓冲液(pH7.5)10.0ml、15%溴麝香草酚蓝液1.5ml,混匀,加氯仿10.0ml,轻微旋摇1分钟,勿使溶液混浊,静止10分钟,分取氯仿层,置50ml量瓶中,再取氯仿20ml分两次加入分液漏斗中,每次剧烈振摇2分钟,静止40分钟,分取氯仿层,三次取氯仿层时都经少量脱脂棉过滤(脱脂棉经氯仿处理并干燥),合并氯仿液,加0.2%硼酸乙醇溶液12.5ml及乙醇至刻度。
    照分光光度法(中国药典1990年版一部附录51页),在422nm的波长处测定吸收度,0.00ml管为空白,以吸收度为纵坐标,标准品量为横坐标,绘制标准曲线。
      测定法 取本品适量,混合均匀,精密称取9.0g置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液3ml,以同体积水做空白。按标准曲线测定项下自“加磷酸盐缓冲液(pH7.5)10.0ml、”起依法操作,在422nm的波长处测定吸收度,计算,即得。本品每袋含生物碱以麻黄碱计算,不得少于10mg。

        【功能与主治】 解表化饮,止咳平喘。用于外感风寒,内停水饮,恶寒发热,无汗,喘咳痰稀。

        【用法与用量】 开水冲服,一次一袋,一日3次,小儿酌减。

        【规格】 每袋装9g

        【贮藏】 密封,防潮。

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