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铁笛口服液

新药转正标准

    拼音名：Teidi　Koufuye
    英文名：
    书页号：X3-33
    标准编号：WS3-255(Z-56)-93(Z)
    批准文号：（90）卫药准字Z-38号

　　本品为麦冬、玄参、瓜萎皮、诃子肉、青果、凤凰衣、桔梗、浙贝母、茯苓、甘草等药味经加工制成的口服液。

    【性状】　本品为棕褐色的液体，久置有微量沉淀，气香，味甜、微苦酸。

    【鉴别】　(1) 取本品2ml，加明胶试液0.5ml，生成白色沉淀。
　　(2) 取本品5ml,加稀盐酸4ml调至酸性，滤过，取滤液分置2支试管中，一管中加碘化铋钾试液3滴，生成橘红色沉淀；另一管中加硅钨酸试液3滴，生成白色絮状沉淀。
　　(3) 取本品10ml，加乙醚6ml，丙酮4ml，振摇10分钟，分取上层液，置蒸发皿内，在水浴上蒸干，残渣加醋酐1ml使溶解，加硫酸1滴，即显紫色，后变橘红色，久置则显棕褐色。
　　(4) 取本品70ml，加浓氨溶液5ml与苯20ml，用力振摇10分钟，分取苯层液蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取浙贝碱与浙贝次碱加氯仿分别制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版一部附录57页）试验，吸取上述供试品溶液30μl、对照品溶液10μl，分别点于同一含羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯－甲醇－浓氨溶液(18：1：0.5)为展开剂，展开,取出，晾干，喷以碘化铋钾试液。供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
　　(5) 取本品30ml，加盐酸3ml与氯仿50ml，加热回流1小时，放冷，分取氯仿层，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g，加水20ml，盐酸3ml与氯仿50ml，按供试品溶液制备方法制备，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典1990版一部附录57页）试验，吸取上述两种溶液各10μl分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）－苯－醋酸乙酯－冰醋酸(10：20：7：0.5)为展开剂，展开,取出，晾干，喷以10％磷钼酸乙醇溶液，在105℃烘约5分钟。供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

    【检查】　相对密度　应不低于1.02（中国药典1990版一部附录34页）。
　　pH值　应为3.5～6.0（中国药典1990版一部附录40页）。
　　其他　应符合合剂项下有关的各项规定（1990年版药典一部附录15页）。

    【功能与主治】　润肺利咽，生津止渴。用于阴虚肺热津亏引起的咽干声哑，咽喉疼痛，口渴烦燥等症。

    【用法与用量】　口服，一次10ml，一日2次，小儿酌减。

    【注意事项】　忌食辛辣食物。

    【规格】　每支10ml

    【贮藏】　密封，置阴凉干燥处。