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    肾炎温阳片

    新药转正标准
        拼音名:Shenyan wenyang Pian
        英文名:
        书页号:X3-36
        标准编号:WS3-117(Z-23)-93(Z)
        批准文号:(90)卫药准字Z-14号
        
      本品为人参、黄芪、附子(盐制)、党参、茯苓、肉桂、香加皮、木香、大黄、白术、葶苈子等药味经加工制成的片剂。

        【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后,片心为棕黑色;味苦,微辛。

        【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:树脂道碎片易见,含金黄色至黄色块状分泌物。草酸钙簇晶直径20~68μm,棱角锐尖。
      (2) 取本品10片,除去糖衣,研细,加10%硫酸溶液15ml,回流30分钟,放冷,用乙醚5ml提取,分取醚层,加入氢氧化钠试液1ml,水层显红色。
      (3) 取本品30片,除去糖衣,研细,加氯仿30ml,回流提取30分钟,滤过,滤液蒸干,加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取香加皮对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一含有0.5%羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(9∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(360nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
      (4) 取本品3片,除去糖衣,研细,加甲醇20ml在水浴上温浸1小时,滤过,取滤液蒸干,加水5ml溶解后,加盐酸0.5ml,于水浴上加热30分钟,立即冷却,用乙醚15ml、10ml、5ml分三次提取,合并乙醚提取液,蒸去乙醚,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液.另取大黄对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取供试品溶液20μl、对照药材溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸-水(30:10:15:1:5)上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的五个橙黄色荧光主斑点。

        【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录11页)。

        【功能与主治】  温肾健脾,化气行水。用于慢性肾炎,症见脾肾阳虚,全身浮肿,面色苍白,脘腹胀满,纳少便溏,神倦尿少。

        【用法与用量】 口服,一次4~5片,一日3次。

        【规格】 片心重0.32g

        【贮藏】 密闭。

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