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保济丸

药典2005版

拼音名：Baoji Wan 英文名：书页号：2005年版一部-538 【处方】钩藤菊花蒺藜厚朴木香苍术天花粉广藿香葛根化橘红白芷薏苡仁稻芽薄荷茯苓广东神曲【制法】以上十六味，粉碎成细粉，过筛，混匀，用水泛丸，干燥，以胭脂红、滑石粉及三氯化二铁的混合物为色素，以糊精为黏合剂，包衣，干燥，即得。【性状】本品为朱红色的水丸；气芳香，味微苦、辛。【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4~6μm。草酸钙针晶细小，长10~32μm。不规则地充塞于薄壁细胞中。花粉粒类圆形，直径24~34μm，外壁有刺，长3~5μm，具3个萌发孔。 (2）取本品5g，研细，加乙醚40ml，超声处理15分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣用少量乙醚洗涤3次，弃去乙醚液，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取葛根素对照品和柚皮苷对照品，分别加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（70：25：4）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与葛根素对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；喷以5%三氯化铝乙醇溶液，在与柚皮苷对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。【含量测定】照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水-冰醋酸（60：40：4）为流动相，检测波长为294nm。理论板数按厚朴酚峰计算应不低于3000。对照品溶液的制备分别取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含厚朴酚90μg、和厚朴酚120μg的混合溶液，即得。供试品溶液的制备取本品，研细，取1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，用石油醚（30~60℃）作溶剂，超声处理（功率500W，频率33kHz）2次（100ml，50ml），每次30分钟，提取液滤过，滤液合并，挥干，残渣用甲醇溶解，转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。本品每1g含厚朴以厚朴酚（C18H18O2）与和厚朴酚（C18H18O2）的总量计，不得少于0.40mg。【功能与主治】解表，祛湿，和中。用于暑湿感冒，症见发热头痛、腹痛腹泻、恶心呕吐、肠胃不适；亦可用于晕车晕船。【用法与用量】口服。一次1.85~3.7g，一日3次。【注意】外感燥热者不宜服用。【规格】每瓶装（1）1.85g（2）3.7g 【贮藏】密闭，防潮。