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宝咳宁颗粒

药典2005版

拼音名：Baokening Keli 英文名：书页号：2005年版一部-506 【处方】紫苏叶30g 桑叶前胡浙贝母30g 麻黄桔梗天南星（制）60g 陈皮苦杏仁（炒）60g 黄芩青黛天花粉60g 枳壳（麸炒）60g 山楂（炒）45g 甘草人工牛黄3g 【制法】　以上十六味，人工牛黄研细，取紫苏叶、陈皮提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；其余桑叶等十三味加水煎煮二次，第一次2.5 小时，第二次1.5 小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩成相对密度为1.32～1.35(50℃)的清膏。取清膏，加入适量的蔗糖和糊精，与人工牛黄粉配研，制成颗粒，干燥，加入上述紫苏叶和陈皮的挥发油，混匀，制成900g，即得。【性状】　本品为灰绿色的颗粒；味甜、微苦。【鉴别】(1) 取本品10g,研细，置50ml锥形瓶中，浓氨试液1ml, 乙醚30ml，密]塞，放置2小时，时时振摇，滤过，加酸性乙醇（取乙醇20ml，加盐酸1ml ，混匀）1ml,蒸干，残渣加甲醇0.5ml 使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每1ml含5mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以三氯甲烷－甲醇－浓氨试液(40:7:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃ 加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2）取本品4g，研细，加甲醇30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录VI B）试验，吸取供试品溶液3μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G高效薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5：3：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3）取橙皮苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录VI B）试验，吸取对照溶液及【鉴别】（2）项下的供试品溶液各4μl，分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-水（100：17：13）为展开剂，展开，展距约3cm，取出，晾干，再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水（20：10：1：1）的上层溶液为展开剂，展开，展距6cm，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (4）取本品30g，研细，加三氯甲烷40ml，超声处理15分钟，滤过，滤液挥散至约1ml，作为供试品溶液。另取靛蓝对照品，加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录VI B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-三氯甲烷-丙酮（5：4：1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (5）取本品15g，研细，加三氯甲烷30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取胆酸对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录VI B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯-甲醇-醋酸（20：25：3：2）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。【检查】　应符合颗粒剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ C）。【含量测定】照高效液相色谱法（附录VI D）测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-水-磷酸（43：57：0.2）为流动相，检测波长为278nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2000。对照品溶液的制备取黄芩苷对照品适量，精密称定，加稀乙醇制成每1ml含8μg的溶液，即得。供试品溶液的制备取装量差异项下的本品，研细，取0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇50ml ,称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，静置，取上清液，滤过，取续滤液，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。本品每袋含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计，不得少于4.5mg。【功能与主治】　清热解表，止嗽化痰。用于小儿外感风寒、内热停食引起的头痛身烧，咳嗽痰盛，气促作喘，咽喉肿痛，烦燥不安。【用法与用量】　开水冲服，一次2.5g,一日2 次；周岁以内小儿酌减。【规格】　每袋装5g 【贮藏】　密封。