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补肾益脑片

药典2005版

拼音名：Bushen Yinao Pian 英文名：书页号：2005年版一部-481 【处方】鹿茸(去毛)6g 红参茯苓山药（炒）38g 熟地黄81g 当归川芎补骨脂（盐制）29g 牛膝枸杞子30g 玄参麦冬五味子29g 酸枣仁（炒）38g 远志（蜜制）38g 朱砂【制法】以上十六味，朱砂水飞成极细粉，鹿茸、红参、茯苓、山药、川芎、补骨脂、枸杞子、熟地黄粉碎成细粉，过筛，混匀，与朱砂极细粉配研，混匀；其余五味子等七味，加水煎煮三次，第一次3 小时，第二、三次每次2 小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，与上述药粉混匀，干燥，粉碎，过筛，加入适量的辅料，混匀，制成颗粒，干燥，压制成1000片，包糖衣，即得。【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；味甘、微酸。【鉴别】(1) 取本品，置显微镜下观察：草酸钙簇晶直径20～68μm,棱角锐尖。不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4 ～6μm。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物。种皮栅状细胞淡棕色或红棕色，表面观类多角形，壁稍厚，胞腔含红棕色物。种皮石细胞表面观不规则多角形，壁厚，波状弯曲，层纹清晰。淀粉粒三角状卵形或矩圆形，直径24~40um，脐点短缝状或人字状。 (2) 取本品10片，除去糖衣，研细，加乙酸乙酯20ml，超声处理15分钟，滤过，药渣备用，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取补骨脂素、异补骨脂素对照品，加乙酸乙酯制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2～4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（4:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%氢氧化钾甲醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (3) 取【鉴别】（2）项下的备用药渣，挥去乙酸乙酯，加70% 乙酯20ml，超声处理30分钟,滤过，滤液浓缩至近干，加水20ml稀释后，转移至分液漏斗中，用水饱和的正丁醇振摇提取2 次，每次10ml，合并正丁醇提取液，用氨试液洗涤2 次，每次10ml，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇2ml 使溶解，作为供试品溶液。另取人参对照药材0.5g，加乙醚10ml，超声处理10分钟，滤过，取药渣，挥去乙醚，同供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Rb1 、人参皂苷Re、人参皂苷Rg1 对照品，加甲醇制成每1ml 各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液6μl，对照药材溶液4μl及对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以三氯甲烷－甲醇－水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光及紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点，紫外光灯下显相同颜色的荧光斑点。 (4）取本品10片，除去糖衣，研细，加乙醚10ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取川芎对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录VI B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ D）。【含量测定】照高效液相色谱法（附录VI D）测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-水（45：55）为流动相，检测波长为245nm。理论板数按补骨脂素峰计算应不低于3000。对照品溶液的制备取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml各含25μg的混合溶液，即得。供试品溶液的制备取本品20片，除去糖衣，精密称定，研细，取约3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率280W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失措的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。本品每片含补骨脂以补骨脂素（C11H6O3）和异补骨脂素（C11H6O3）的总量计，不得少于0.23mg。【功能与主治】补肾益精，益气养血。用于肾虚精亏，气血两虚所致的心悸、气短，失眠、健忘，遗精、盗汗，腰腿痠软，耳鸣耳聋。【用法与用量】口服，一次4 ～6 片，一日2 次。【注意】感冒发烧者忌用。【贮藏】密封。