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断血流片

药典2005版

拼音名：Duanxueliu Pian 英文名：书页号：2005年版一部-608 本品为断血流经加工制成的片。【制法】取断血流4500g，切段，加水煎煮二次，每次 1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15（80℃），加1.7倍量的乙醇，充分搅拌，静置24小时，取上清液，减压浓缩成稠膏状，干燥成干膏，加辅料适量，制成颗粒，压制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显棕褐色；味苦、微涩。【鉴别】取本品2 片，研细，加甲醇10ml，加热回流30分钟，滤过，滤液加在中性氧化铝柱(100～200目，10g，内径1～1.5cm)上，用40％甲醇40ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加水30ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，用水洗涤2次，每次20ml，取正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取醉鱼草皂苷Ⅳ b 对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-冰醋酸-水(7:3:1:0.3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的紫蓝色斑点。【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ D）。【含量测定】照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（80：20）为流动相；检测波长为250nm。理论板数按醉鱼草皂苷Ⅳ b峰计算应不低于3000。对照品溶液的制备取醉鱼草皂苷Ⅳ b对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含15μg的溶液，即得。供试品溶液的制备取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，取约0.3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加甲醇20ml，密塞，超声处理（功率220W，频率50kHz）15分钟，滤过，滤渣再加甲醇20ml，超声处理15分钟，滤过，合并滤液，蒸干，残渣加水30ml使溶解，移入分液漏斗中，用水饱和的正丁醇振摇提取4次，每次20ml，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的氨试液30ml洗涤，再用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次30ml，分取正丁醇液，回收至干，残渣用甲醇溶解，转移至100ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。本品每片含醉鱼草皂苷Ⅳ b（C48H78O18），不得少于1.2mg。【功能与主治】凉血止血。用于血热妄行所致的月经过多、崩漏、吐血、衄血、咯血、尿血、便血、血色鲜红或紫红；功能失调性子宫出血、子宫肌瘤出血及多种出血症、单纯性紫癜、原发性血小板减少性紫癜见上述证候者。【用法与用量】口服。一次3～6片，一日3 次。【规格】薄膜衣片每片重0.35g 【贮藏】密封。