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二丁颗粒

药典2005版

拼音名： Erding Keli 英文名：书页号：2005年版一部-293 【处方】紫花地丁250g 半边莲250g 蒲公英250g 板蓝根250g 【制法】　以上四味，加水煎煮两次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.34~1.36(70℃)的稠膏，加入蔗糖900g，混匀，制成颗粒，干燥，制成1000g，或浓缩至相对密度为1.20(50℃)的清膏，喷雾干燥；加入糊精或乳糖100g，甜菊素0.3g，制成颗粒，干燥，制成无蔗糖颗粒200g，即得。【性状】　本品为棕褐色的颗粒；味甜、微苦或味微甜、微苦（无蔗糖）。【鉴别】　取本品15g或3g（无蔗糖），研细，加甲醇40ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加热水20ml使溶解，放冷，加乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取秦皮乙素对照品、咖啡酸对照品，分别加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ Ｂ)试验，吸取上述三种溶液各5~8μl，分别点于同一以羧甲基纤维素纳为黏合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(5：3：1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干,置碘蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。【检查】　应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ Ｃ)。【含量测定】　照高效液相色谱法(附录Ⅵ　Ｄ)测定。　　色谱条件与系统适用性试验　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇－水—冰醋酸(20：80：0.4)为流动相；检测波长为353nm。理论板数按秦皮乙素峰计算应不低于3000。　　对照品溶液的制备　取秦皮乙素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。　　供试品溶液的制备　取装量差异项下的本品研细，取约2.5g或0.3g（无蔗糖），精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，称定重量，超声处理（功率250W,频率50kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。　　测定法　分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。　　本品每袋含紫花地丁以秦皮乙素(C9H6O4)计，不得少于1.8mg。【功能与主治】　清热解毒，用于火热毒盛所致的热疖痈毒、咽喉肿痛、风热火眼。【用法与用量】　开水冲服，一次1袋，一日3次。【注意】　糖尿病患者慎用（含蔗糖颗粒）。【规格】　每袋装 (1)20g (2)4g（无蔗糖）【贮藏】　密封。