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    乳增宁片

    新药转正标准
        拼音名:Ruzengning Pian
        英文名:
        书页号:X2-13
        标准编号:WS3-12(X-03)-92(Z)
        批准文号:(90)卫药准字Z-45号
        
      本品为艾叶、淫羊藿、天冬、柴胡等药味,经提取制成的糖衣片。

        【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后,显淡棕褐色;色微香,味苦。

        【鉴别】 (1) 取本品4片,除去糖衣,研细,加乙醇10ml,振摇10分钟,滤过,取滤液2ml,加镁粉适量及盐酸数滴,置水浴上加热5分钟,溶液显红色。
      (2) 取本品1片,除去糖衣,研细,加水5ml,用力振摇,发生持久性泡沫。
      (3) 取本品6片,除去糖衣,研细,加浓氨水1ml湿润后;加氯仿15ml,置水浴上回流1小时,放冷,滤过,蒸干,残渣加1%盐酸溶液10ml,温热溶解。取此溶液各2ml,分置三支试管中,一管中加碘化铋钾试液2~3滴,生成桔红色沉淀;一管中加碘化汞钾试液2~3滴,生成黄白色沉淀;另一管中加硅钨酸试液2~3滴,生成白色沉淀。
      (4) 取本品4片,除去糖衣,研细,加甲醇15ml,置水浴上加热回流提取1小时,放冷,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取淫羊藿甙对照品,加甲醇溶解制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲醇-水(10:1:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铝乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

        【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录11页)。

        【功能与主治】 疏肝解郁,调理冲任。用于肝郁气滞、冲任失调引起的乳痛症及乳腺增生等症。

        【用法与用量】 口服,一次4~6片,一日3次。

        【规格】 每片含干浸膏0.3g。

        【贮藏】 密闭,防潮。

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