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1215 葡萄糖酸锑钠毒力检查法

药典2015版
   本法系比较葡萄糖酸锑钠标准品（S）与供试品（T）引致小鼠死亡的数量，以判定供试品毒力是否符合规定。
    标准品溶液的制备 精密称取葡萄糖酸锑钠标准品适量，按含锑量计算，加适量温水，搅拌使溶解，加热（约70℃，15分钟），补足水至一定量，于50℃恒温条件下30分钟（避免水分蒸发），放冷至室温。用下述规格的小鼠按每1g体重自尾静脉注入0.02ml标准品溶液，调节浓度，应能使约半数的小鼠死亡，死亡率在20%至80%之间即为适宜浓度。
    供试品溶液的制备 如为粉末，按标准品溶液的制备方法制备。如为注射液，用灭菌注射用水稀释，于50℃恒温条件下温浴30分钟（避免水分蒸发），放冷至室温，供试品溶液的浓度，应为标准品溶液浓度的83%。
    检查法 取健康合格、体重17～25g的小鼠40只或20只，每次试验各鼠间体重相差不得超过3g，按体重随机等分为两组，每组20只或10只，一组为标准品组，一组为供试品组，分别按小鼠体重每1g自尾静脉注入0.02ml标准品溶液或供试品溶液，每只应在4～5秒钟内匀速注射完毕。立即观察15分钟，记录小鼠死亡数。
    结果判断 用40只小鼠检查时，若供试品组小鼠死亡数较标准品组小鼠死亡数少或两组小鼠死亡数相同，则判定供试品的毒力符合规定；若供试品组的小鼠死亡数较标准品组小鼠死亡数多，则判定供试品的毒力不符合规定。
    用20只小鼠检查时，若供试品组小鼠死亡数较标准品组小鼠死亡数少2只或2只以上，则判定供试品的毒力符合规定；若供试品组小鼠死亡数较标准品组小鼠死亡数多2只或2只以上，则判定供试品的毒力不符合规定；若两组小鼠死亡数相同或仅相差1只，须另取小鼠20只重新试验，将前后两次试验结果合并计算，按上述使用40只小鼠的结果判断方法判断结果。