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缬氨酸

药典2015版
   
    
      本品为L-2-氨基-3-甲基丁酸。按干燥品计算，含C5H11NO2不得少于98.5% 。	
     【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭。本品在水中溶解，在乙醇中几乎不溶。
        比旋度  取本品，精密称定，加6mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含80mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+26.6°至+28.8°。
     【鉴别】（1）取本品与缬氨酸对照品各适量，分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液，作为供试品溶液与对照品溶液。照其他氨基酸项下的色谱条件试验，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
      （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1076图）一致。
     【检查】 酸度  取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为5.5～6.5。
        溶液的透光率  取本品0.5g，加水20ml溶解后，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在430nm的波长处测定透光率，不得低于98.0% 。
        氯化物  取本品0.25g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。
        硫酸盐  取本品0.70g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.03%）。
        铵盐  取本品0.10g，依法检查（通则0808），与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.02%）。
        其他氨基酸  取本品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中约含20mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml置200ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；另取缬氨酸对照品与苯丙氨酸对照品各适量，置同一量瓶中，加水溶解并稀释制成每1ml中各含0.4mg的溶液，作为系统适用性溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（3：1：1）为展开剂，展开，晾干，喷以茚三酮的丙酮溶液（1→50），在80℃加热至斑点出现，立即检视。对照溶液应显一个清晰的斑点，系统适用性溶液应显两个完全分离的斑点。供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深（0.5%）。
        干燥失重  取本品，在105℃干燥3小时，减失重量不得过0.2%（通则0831）。
        炽灼残渣  不得过0.1%（通则0841）。
        铁盐  取本品2.0g，依法检查（通则0807），与标准铁溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。
        重金属  取本品1.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH 3.5）2ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。
        砷盐  取本品2.0g，加水5ml，加硫酸1ml与亚硫酸10ml，在水浴上加热至体积约2ml，加水5ml，滴加氨试液至对酚酞指示液显中性，加盐酸5ml，加水使成28ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0001%）。
        细菌内毒素  取本品，依法检查（通则1143），每lg缬氨酸中含内毒素的量应小于20EU。（供注射用）
     【含量测定】  取本品约0.10g，精密称定，加无水甲酸1ml溶解后，加冰醋酸25ml，照电位滴定法（通则0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于11.72mg的C5H11NO2。
     【类别】 氨基酸类药。
     【贮藏】 遮光，密封保存。