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    腺苷钴胺片

    药典2015版
       本品含腺苷钴胺(C72H100CoN18O17P)应为标示量的90.0%~110.0%。
        【性状】本品为糖衣片,除去包衣后显粉红色。
        【鉴别】(1)避光操作。取本品,除去包衣,研细,加磷酸盐缓冲液(pH7.0)溶解并稀释制成每1ml中约含50μg的溶液,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,滤液照紫外-可见分光光度法(通则0401 )测定,在261nm与525nm的波长处有最大吸收。
          (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
        【检查】羟钴胺素  避光操作。取本品10片,除去包衣,研细,加氯化钾溶液(取0.2mol/L氯化钾溶液250ml与0.2mol/L盐酸溶液53ml,用水稀释至1000ml)溶解并分次转移至50ml量瓶中,振摇,使腺苷钴胺溶解,并稀释至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液照紫外-可见分光光度法(通则0401),分别在460nm与352nm的波长处测定吸光度,二者的比值应不低于0. 80。
         含量均匀度   避光操作。取本品1片,除去包衣,置10ml量瓶中,加磷酸盐缓冲液(pH 7.0)适量,振摇使腺苷钴胺溶解,用磷酸盐缓冲液(pH 7.0)稀释至刻度,摇匀,用微孔滤膜 (0.45μm)滤过,取续滤液照紫外-可见分光光度法(通则 0401)在261nm的波长处测定吸光度。限度为士20%,应符合规定(通则0941)。
         其他    应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
        【含量测定】避光操作。取本品30片,除去包衣,精密 称定,研细,混匀,精密称取细粉适量(约相当于腺苷钻胺2.5mg),置25ml量瓶中,加水适量,超声20分钟使溶解并稀释至刻度,摇匀,取该溶液适量以每分钟4000转的速率离心15分钟,取上清液作为供试品溶液,照腺苷钴胺含量测定项下的方法测定,计算,即得。
        【类别】同腺苷钴胺。
        【规格】0.25mg
        【贮藏】遮光,密封保存。
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