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    酞丁安乳膏

    药典2015版
       本品含酞丁安(C14H15N7O2S2)应为标示量的90.0%~ 110.0%。
        【性状】本品为黄色乳膏。
        【鉴别】(1)取本品0.3g,加0.4%氢氧化钠溶液5ml,混匀后,置分液漏斗中,加三氯甲烷10ml,振摇提取,静置分层,取水层加稀盐酸使呈微酸性,再加硫酸铜试液,即生成棕色沉淀。
        (2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通 则0401)测定,在349nm的波长处有最大吸收。
        【检查】应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则 0109)。
        【含量测定】避光操作。取本品适量(约相当于酞丁安25mg),精密称定,置50ml量瓶中,加N,N-二甲基甲酰胺约30ml,微温约5分钟,使酞丁安溶解,放冷,用N,N-二甲基甲酰胺稀释至刻度,摇匀,置冰浴中冷却15分钟,滤过,滤液放 至室温。精密量取滤液5ml,置50ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀。再精密量取5ml,置25ml量瓶中,用稀乙醇稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在349nm 的波长处测定吸光度;另取酞丁安对照品约25mg(按无二氧六环的干燥品计),精密称定,置50ml量瓶中,加N,N-二甲基甲酰胺5ml溶解后,用稀乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,用稀乙醇定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,同法测定。计算,即得。
        【类别】同酞丁安。
        【规格】(1)10g:0.1g (2)10g:0.3g
        【贮藏】密闭保存。
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