医药数据
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 维生素AD滴剂 |
药典2015版 |
本品系取维生素A与维生素D2或维生素D3，加鱼肝油或精炼食用植物油（在0℃左右脱去固体脂肪）溶解和调整浓度，并加稳定剂适量制成。含维生素A应为标示量的90.0%～120.0%；含维生素D应为标示量的85.0%以上。标签上应注明本品含维生素D2或维生素D3。
【性状】本品或本品内容物为黄色至橙红色的澄清油状液体；无败油臭或苦味。
【鉴别】（1）取本品或本品内容物，用三氯甲烷稀释成每1ml中含维生素A 10～20单位的溶液；取1ml，加25%三氯化锑的三氯甲烷溶液2ml，即显蓝色至蓝紫色，放置后，蓝色渐消褪。
（2）取维生素D测定法（通则 0722第二法）中的供试品溶液B或收集净化用色谱柱系统中的维生素D流出液，用无氧氮气吹干，加流动相少许溶解，作为供试品溶液；另取等量的维生素D2与维生素D3对照品，用流动相稀释制成各约相当于5～10单位的混合溶液，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（通则 0512）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-乙腈（3：97）为流动相，检测波长为254nm。取对照品溶液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，维生素D2峰与维生素D3峰的分离度应大于1.0。再取供试品溶液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，供试品溶液色谱图中应有与对照品溶液相应的维生素D2主峰或维生素D3主峰保留时间一致的色谱峰。
【检查】酸值 取乙醇与乙醚各15ml，置锥形瓶中，加酚酞指示液5滴，滴加氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）至微显粉红色，加本品2.0g，加热回流10分钟，放冷，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，酸值应不大于2.8（通则 0713）。
装量或装量差异 照最低装量检查法（通则 0942）检查或照胶囊剂项下装置差异检查法（通则 0103）检查，应符合规定。
其他 应符合口服溶液剂项下有关的各项规定（通则 0123）。
【含量测定】维生素A 取装量或装量差异项下的内容物，照维生素A测定法（通则 0721）项下的高效液相色谱法测定，即得。
维生素D 取装量或装量差异项下的内容物，照维生素D测定法（通则 0722）测定。采用维生素D2或维生素D3对照品应与标签所注的相符。
【类别】维生素类药。
【规格】（1）每lg含维生素A 5000单位与维生素D 500单位 （2）每lg含维生素A 9000单位与维生素D 3000 单位（3）每lg含维生素A 50000单位与维生素D 5000单位（4）每粒含维生素A 1200单位与维生素D 400单位（一次性包装）（5）每粒含维生素A 1500单位与维生素D 500单位（一次性包装）（6）每粒含维生素A 1800单位与维生素D 600单位（一次性包装）（7）每粒含维生素A 2000单位与维生素D 700单位（一次性包装）
【贮藏】遮光，满装，密封，在阴凉干燥处保存。 |
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