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    抗病毒口服液

    新药转正标准
        拼音名:Kangbingdu Koufuye
        英文名:
        书页号:X2-7
        标准编号:WS3-49(X-39)-92(Z)
        批准文号:(89)卫药准字Z-04-1号  (89)卫药准字Z-04-2号
        
      本品为板蓝根、石膏、芦根、生地黄、郁金、知母、石菖蒲、广藿香、连翘等经加工制成的口服液。

        【性状】 本品为棕红色液体;味辛、微苦。

        【鉴别】照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取〔含量测定〕项下的供试品溶液2μl,连翘甙对照品溶液(1mg/ml)1μl,分别点于同一硅胶GF薄层板上,以氯仿-甲醇-冰醋酸(85:10:5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的紫红色斑点。

        【检查】 pH值 应为4.0~6.0(中国药典1990年版一部附录40页)
      相对密度 应为1.10~1.16(中国药典1990年版一部附录34页)。
      其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录15页)。
      卫生标准 应符合卫生部药品卫生标准的规定。

        【含量测定】 精密吸取本品50ml,置分液漏斗中,用醋酸乙酯振摇提取6次,每次30ml,合并醋酸乙酯液,回收醋酸乙酯,并蒸发至干,残留物溶于30%乙醇5ml溶液中,加于已处理好的大孔树脂柱(D101#,1×24cm),用30%乙醇溶液15ml冲洗,洗液弃去。
    再用50%乙醇溶液15ml洗脱,收集洗脱液,浓缩至干,残留物溶于少量甲醇,并移入1ml容量瓶中,加甲醇稀释至刻度,密塞,摇匀,作为供试品溶液。另取经五氧化二磷真空干燥的连翘甙对照品,分别精密配成每1ml含0.25mg和1mg的甲醇溶液,作为对照品溶液。
      精密吸取供试品溶液2μl,与0.25mg/ml和1mg/ml对照品溶液各1μl,分别交叉点于同一含0.3%羟甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶GF薄层板上 以氯仿-甲醇(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干。照色谱法(中国药典1990年版一部附录57页薄层扫描法)
    进行扫描,光源:氘灯;波长:λs=280nm,λR=320nm,测量供试品与对照品吸收度积分值,按外标二点法计算,即得。
      本品每1ml含连翘甙(C27H34O11)不得少于3.0μg。

        【功能与主治】 清热祛湿,凉血解毒。用于风热感冒,温病发热及上呼吸道感染,流感、腮腺炎等病毒感染疾患。

        【用法与用量】 口服,一次10ml,一日2~3次(早饭前和午、晚饭后各服一次),小儿酌减。

        【注意】 临床证状较重、病程较长或合并有细菌感染的患者,应加服其他治疗药物。

        【规格】 每支10ml

        【贮藏】 密封,置阴凉处保存。

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