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    珍视明滴眼液

    新药转正标准
        拼音名:Zhenshiming Diyanye
        英文名:
        书页号:X2-27
        标准编号:WS3-10(X-01)-93(Z)
        批准文号:(88)卫药准字Z-02号
        
      本品为珍珠层粉水解液制成的滴眼剂。

        【性状】 本品为微黄色的澄明液体;具冰片香气。

        【鉴别】 (1) 取本品少量,点于滤纸片上,加茚三酮试液1滴,烘烤片刻,显紫红色。
      (2) 取本品1ml,加10%氢氧化钠溶液2滴,摇匀,滴加0.5%硫酸铜溶液,摇匀,显紫红色。
      (3) 取本品20ml,加乙醚5ml,振摇提取,分取醚层,置白瓷皿中,自然挥干,残渣加乙醇2滴,再加1%香草醛硫酸溶液1~2滴,显紫色。

        【检查】 pH值 应为7.0~7.8(中国药典1990年版一部附录40页)。
      其他 应符合滴眼剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录10页)。

        【含量测定】 精密吸取本品10ml,照氮测定法(中国药典1990年版一部附录45页第二法)测定,即得。
      本品含总氮(N) 量应为标示量的93.0~107.0%。

        【功能与主治】 明目去翳,清热解痉。用于治疗青光眼,防治青少年假性近视眼,并可作为眼的保健用药。

        【用法与用量】 滴于眼睑内,一次1~2滴,一日3~5次,必要时可酌情增加。

        【规格】 (1) 8ml(每1ml含总氮(N)10μg) (2)15ml(每1ml含总氮(N)10μg)

        【贮藏】 密闭,在凉暗处保存。
      附:珍珠层粉水解液  珍珠层粉水解液系以珍珠层〔MARGARITIFERA〕粉碎为细粉再经水解后的溶液,含总氮(N)量应为0.028%(g/ml)。

        【制法】 取珍珠层细粉置反应锅中,加5倍量的蒸馏水,搅拌均匀,煮沸后,每隔4小时搅拌一次,持续48小时,放冷,滤过,滤液浓缩成(1:1)浓度,放冷,滤过,测定总氮量,备用。

        【性状】 本品为淡黄色的澄明液体。

        【鉴别】 照“珍视明滴眼液”鉴别项下(1)、(2)进行。

        【检查】 pH值 应为9.0~1.05(中国药典1990年版一部附录40页)。

        【含量测定】 精密吸取本品5ml,照氮测定法(中国药典1990年版一部附录45页第二法)测定,即得。

        【贮藏】 密闭,在凉暗处保存。

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