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    麻仁胶囊

    新药转正标准
        拼音名:Maren Jiaonang
        英文名:
        书页号:X2-43
        标准编号:WS3-41(X-32)-93(Z)
        批准文号:(88)卫药准字Z-23号
        
      本品为麻仁、苦杏仁、熟大黄、枳实(炒)、厚朴(姜制)、白芍(炒)等经加工制成的胶囊剂。

        【性状】 本品为胶囊剂,内容物为深棕色至棕黑色颗粒状粉末,气香,味苦。

        【鉴别】 (1) 取本品的内容物约2g,加氯仿5ml,研磨,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加1%氢氧化钠溶液1ml,即显红色;加浓过氧化氢溶液1~2滴,加热后红色不褪;加酸呈酸性,红色消褪变为黄色。
      (2) 取本品5粒,取内容物加甲醇10ml,回流1小时,滤过,滤液浓缩至约5ml作为供试品溶液。另取辛弗林对照品。加甲醇制成每1ml含3mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述供试品溶液5μl,对照品溶液2~4μl,分别点于同一含有羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上,以甲醇-丙酮-氯仿-浓氨溶液(3:4:13:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以0.5%茚三酮乙醇溶液,在105℃烘约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
      (3) 取芍药甙对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液与上述对照品溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝紫色斑点。

        【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录16页)。

        【功能与主治】 润肠,通便。用于肠燥便秘,更适应于老年人无力性便秘,习惯性便秘,痔疮便秘等。

        【用法与用量】 口服,每次2~4粒,早、晚各一次,或睡前服用。

        【注意】 体虚弱、大病初愈者慎用。

        【规格】 每粒装0.35g

        【贮藏】 密封。

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