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维参锌胶囊

新药转正标准

    拼音名：Wenshenxin　Jiaonang
    英文名：CAPSULAE　GINSENG　ET　VITAMINI　E　COMPOSITAE
    书页号：X3-46
    标准编号：WS1-(X-031)-93Z
    批准文号：（88）卫药准字X-45号


    【处方】　人参（红参须）　　　　125g
　　　　　　　维生素E　　　　　　　　25g
　　　　　　　花粉末　　　　　　　　 25g
　　　　　　　硫酸锌　　　　　　　 0.85g
　　　　　　　辅　料　　　　　　　适　量
　　　　　　───────────────
　　　　　　　制　成　　　　　　　1000粒

    【性状】　本品为硬胶囊剂。内容物为浅黄色粉末。

    【鉴别】　(1) 取本品的内容物，置显微镜下观察；木栓细胞为棕黄色或淡黄色，呈长方形、类方形或多角形。网纹及梯纹导管直径约30μm。偶见草酸钙簇晶,棱角尖锐，花粉粒无色或黄色，类圆形或椭圆形，大小不等，表面具网状纹理或短刺及疣状雕纹。
　　(2) 取本品1粒的内容物，加甲醇10ml，微热，振摇30分钟，滤过，滤液浓缩至约1ml，取上清液10μl,点于硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(63：35：10)上行展开，取出,晾干，喷以硫酸溶液(1→5)，在105℃烘约15分钟，应显10个以上蓝紫色斑点。
　　(3) 取本品1粒的内容物，加无水乙醇10ml，振摇滤过，滤液加硝酸2ml，摇匀，置75℃水浴中加热10分钟，溶液显橙红色。
　　(4) 取本品3～6粒的内容物，加水10ml，振摇，滤过，取滤液1ml,加硼酸氯化钾缓冲液(pH9.0)3ml，锌试液（取锌试剂0.13g，溶于1mol/L氢氧化钠溶液2ml中，加水稀释至100ml，摇匀，即得）2滴，溶液显浅灰色，放置后褪色并发生混浊。

    【检查】　卫生学检查　应符合卫生部部颁《药品卫生标准》的规定。
　其他　应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录8页）。

    【作用与用途】　抗衰老药。可改善衰老症状，提高老年人心肺调节功能、提高视敏度、听力和男性性机能。

    【用法与用量】　口服每日晨服一次，每次2粒，三个月为一疗程。

    【注意】　急性感染、发热者禁用。个别患者在服药期间出现口干、鼻衄现象，停药后立即消失。

    【规格】　0.38g

    【贮藏】　遮光，密封保存。

    【使用期限】　2年