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妇炎康复片

新药转正标准

    拼音名：Fuyan　Kangfu　Pian
    英文名：
    书页号：X4-17
    标准编号：WS3-30(Z-21)-93(Z)
    批准文号：（88）卫药准字Z-18号

　　本品为败酱草、薏苡仁、川楝子、柴胡、陈皮、黄芩等药味经加工制成的片剂。

    【性状】　本品为糖衣片，除去糖衣后显深褐色；味微苦。

    【鉴别】　(1) 取本品，除去糖衣，置显微镜下观察：淀粉粒类圆形或多面形，直径2～20μm，脐点星状或短缝状。
　　(2) 取本品10片,除去糖衣，研细，加水20ml,盐酸5ml,煮沸3～4分钟，趁热滤过，滤液加氯仿10ml提取，氯仿液挥散至约1ml,作为供试品溶液。另取陈皮对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版一部附录57页）试验，吸取上述两种溶液各10～20μl,分别点于同一含有0.5％羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(15：3)为展开剂,展开，取出，晾干，在紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
　　(3) 取本品10片，除去糖衣，研细，加乙醇10ml，置水浴上加热10分钟，放冷，滤过，作为供试品溶液。另取黄芩对照药材1.0g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版一部附录57页）试验，吸取上述两种溶液各25～35μl,分别点于同一含有0.5％羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿－醋酸乙酯－甲醇(10：
3：1)为展开剂，展开，取出，晾干,在紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的暗紫色斑点。

    【检查】　应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版一部附录11页）。

    【功能与主治】　清热利湿，化瘀止痛。用于湿热瘀阻所致妇女带下，色黄质粘稠或如豆渣状，气臭，少腹、腰骶疼痛，舌暗苔黄腻等症，及慢性盆腔炎见上述证候者。

    【用法与用量】　口服，一次5片，一日3次。

    【注意】　明显脾胃虚弱者慎用。

    【规格】　基片重0.35g

    【贮藏】　密闭，置阴凉干燥处。
　　注：败酱草为败酱科植物黄花败酱Patrinia　scabiosaefolia　Fisch的干燥全草。