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铝酸铋

新药转正标准

    拼音名：Lüsuanbi
    英文名：BISMUTHI　ALUMINAS
    书页号：X1-50
    标准编号：WS1-(X-003)-92Z
    批准文号：（87）卫药准字X-15号

　　　Bi2(Al2O4)3·10H2O　951.99
　　本品按炽灼至恒重后计算，含铋(Bi)应为51～55％，含铝(Al)应为19.5～21.5％。

    【性状】　本品为白色或类白色粉末，无臭、无味。
　　本品在水或乙醇中不溶。

    【鉴别】　(1) 取本品约50mg,加硝酸1ml,加热使溶解，放冷，加水10ml,分取2ml,滴加碘化钾试液，即生成棕黑色沉淀，再加过量的碘化钾试液，沉淀即溶解，溶液显橙黄色。
　　(2) 取本品约0.2g，加稀盐酸10ml，加热，放冷后滤过，取滤液5ml,滴加氨试液至产生白色沉淀，再加茜素磺酸钠指示液数滴，沉淀即显樱红色。

    【检查】　氯化物　取本品0.20g，加硝酸4ml,小火加热煮沸使完全溶解，放冷，加水使成20ml,摇匀，分取5ml，依法检查（中国药典1990年版二部附录48页），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.14％)。
　　硫酸盐　取本品1.0g，加盐酸4ml，加热使溶解，放冷，加水30ml,即产生多量白色沉淀，滴加氨试液至显中性，加水使成50ml，摇匀。滤过，分取滤液25ml，依法检查（中国药典1990年版二部附录48页），与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02％)。
　　硝酸盐　取本品50mg，置50ml量瓶中，加硫酸溶液(1→2)约40ml，加热使溶解，用硫酸溶液(1→2)稀释至刻度,摇匀。取1.0ml,加水4.0ml与10％氯化钠溶液0.5ml,摇匀。
精密加入稀靛胭脂溶液〔取靛胭脂试液,加等量的水稀释即得.临用前精密量取本液1ml,加水稀释至50ml，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）,在610nm的波长处测定，吸收度应为0.30～0.40〕1ml，摇匀，沿管壁缓缓加入硫酸4.5ml，立即缓缓振摇1分钟,放置10分钟,与标准硝酸钾溶液（精密称取在105℃干燥至恒重的硝酸钾81.5mg，置50ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀。精密量取5ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度,摇匀,即得。每1ml相当于50μg的NO3）0.50ml用同一方法制成的对照液比较,不得更浅(2.5％)。
　　钡盐　取本品0.4g，加硝酸4ml,加热使完全溶解，放冷。加水20ml，将溶液分成两等份，一份中加稀硫酸1ml，另一份中加水1ml，放置15分钟，两液应同样澄清。
　　铅盐、银盐与铜盐　取本品3.0g，加硝酸6ml，小火加热煮沸约2分钟，放冷。加水100ml,搅拌均匀后滤过,滤液置水浴上蒸发至约30ml,放冷，滤过。滤液加水使成30ml，分别取滤液各5ml，一份中加等溶的稀硫酸，不得发生浑浊；一份中加盐酸,不得发生不溶于过量的盐酸但溶于氨试液的沉淀；一份中加稍过量的氨试液，俟沉淀沉定上层液不得显蓝色。
　　砷盐　取本品1.0g，加稀硫酸10ml，加热煮沸，放冷，加盐酸5ml,与水适量使成28ml，依法检查（中国药典1990年版二部附录53页第一法），应符合规定(0.0002％)。
　　炽灼失重　取本品，在700℃炽灼至恒重，减失重量不得过22.0％。

    【含量测定】　铋　取本品约0.2g，精密称定,置500ml锥形瓶中，加硝酸溶液(3→10)15ml，瓶口置小漏斗，小火加热使完全溶解，放冷。加水200ml，滴加氨试液使pH值约为1，加二甲酚橙指示液5滴，用乙二胺四腊酸二钠液(0.05mol/L)滴定至黄色。每1ml的乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)相当于10.45mg的Bi。
　　铝　取测定铋后的溶液，滴加氨试液至恰析出沉淀，再滴加稀硝酸至沉淀恰溶解为止，加醋酸－醋酸铵缓冲液（pH6.0）10ml，再精密加乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)30ml，煮沸5分钟，放冷至室温，加二甲酚橙指示液10滴，用锌液(0.05mol/L)滴定，至溶液由黄色转变为红色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)相当于1.349mg的Al。

    【作用与用途】　抗酸药。具有中和胃酸和收敛作用。用作复方铝酸铋片的原料。

    【用法与用量】　本品仅用作配制复方铝酸铋片用。
　　　　　　　　　　口服　一次0.2～0.4g　　一日0.6～1.2g

    【贮藏】　遮光，密封保存。