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甘羟铝片

新药转正标准

    拼音名：Ganqianglü Pian
    英文名：TABELLAE　DIHYDROXYALUMINII　AMINOACETATIS
    书页号：X1-83
    标准编号：WS1-(X-014)-92Z
    批准文号：（88）卫药准字X-38号

　　本品含甘羟铝(C2H6AlNO4)应为标示量的90.0～110.0％。

    【性状】　本品为白色片。

    【鉴别】　取本品的细粉适量（约相当于甘羟铝1g）,加水25ml与盐酸5ml，微热，搅拌，使甘羟铝溶解，滤过，滤液照甘羟铝项下的鉴别(1)(2)项试验，显本同的反应。

    【检查】 pH值　取本品的细粉适量（约相当于甘羟铝1g），加水25ml，搅拌均匀,悬浮液pH值应为6.5～7.5（中国药典1990年版二部附录44页）。
　　其他　应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录3页）。
　

    【含量测定】　取本品20片,精密称定，研细，精密称取适量（约相当于甘羟铝2.5g），照甘羟铝项下的方法测定,即得。每1ml的乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)相当于6.753mg的C2H6AlNO4。

    【作用与用途】

    【用法与用量】　同甘羟铝。

    【规格】　0.25g。

    【贮藏】　密闭，在阴凉干燥处保存。