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 附：肿节风浸膏 |
新药转正标准 |
拼音名：
英文名：
书页号：X2-25
标准编号：
本品为金粟兰科植物草珊瑚Sarcandra glabra(Thunb.) Nakai的干燥全草所制成的浸膏。
【制法】 取肿节风全草，切碎。加5倍量的水煎煮三次，每次1小时。合并煎液，浓缩至稠厚状，35℃以下减压干燥，取出适量，照含量测定项下方法测定总黄酮含量，调节使符合规定，即得。
【性状】 本品为深棕色疏松块状物；味苦、微涩。
【鉴别】 (1) 取本品0.1g，置试管中加少量锌粉及0.1％氯化铵溶液1滴，微火加热至干，置试管口覆盖上用5％对二甲氨基苯甲醛和20％三氯醋酸的苯溶液湿润滤纸,继续微火加热，逸出的气体能使滤纸显粉红色或紫色。
(2) 取本品0.2g，加乙醇0.5ml，置水浴上微热搅拌，取少许点于滤纸上,在空气中干燥，置紫外光灯(254nm)下观察，显亮蓝绿色荧光。
(3) 取本品0.2g，加乙醇2ml，置水浴中微热搅拌，滤过，取滤液,加入少量镁粉振摇，滴加浓盐酸数滴，泡沫和溶液呈红色。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品100mg，置100ml量瓶中，加60％乙醇70ml，置水浴上微热使溶解，放冷，加60％乙醇稀释至刻度，摇匀，精密吸取溶液10ml，置50ml量瓶中，加水至刻度，摇匀,即得（每1ml中含无水芦丁0.2mg）。
标准曲线的制备 精密吸取对照品溶液1.0，2.0，3.0，4.0，5.0与6.0ml，分别置25ml量瓶中，各加水5ml，加5％亚硝酸钠溶液1ml，摇匀，放置6分钟，加10％硝酸铝溶液1ml，摇匀，放置6分钟，加氢氧化钠试液10ml，再加水至刻度，摇匀，放置15分钟，取蒸馏水6ml同法做空白，照分光光度法（中国药典1990年版一部附录51页）在300nm的波长处测定吸收度，以吸收度为纵座标，浓度为横座标，绘制标准曲线。
测定法 取本品1g,精密称定，置索氏提取器中，用70％乙醇80ml回流提取12小时,全部转移至100ml量瓶中，加70％乙醇至刻度，摇匀。精密吸取1ml，置25ml量瓶中，按标准曲线的制备项下，从“各加水5ml”起依法操作，以1ml样品液加水至25ml作空白，在500nm波长处测定吸收度，从标准曲线上读出供试品溶液中相当于芦丁的重量(μg)计算，即得。
本品含总黄酮以芦丁(C27H30O16)干燥品计，不得少于7.2％。
【贮藏】 密封，避光保存。
【制剂】 血康口服液
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医药数据
