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    银黄口服液

    新药转正标准
        拼音名:Yinhuang Koufuye
        英文名:
        书页号:X2-18
        标准编号:WS3-(Z-09)-93(Z)
        批准文号:(87)卫药准字Z-04号
        
      本品为金银花提取物(以绿原酸计)、黄芩提取(以黄芩甙汁)经加工制成的口服液。

        【性状】 本品为红棕色澄清液体;味甜、微苦。

        【鉴别】 (1) 取本品1ml,加5%硝酸钠与10%硝酸铝溶液各0.3ml,即生成黄色沉淀;再加5%氢氧化钠溶液使成碱性,沉淀即溶解,溶液显棕红色。
      (2) 取本品0.1ml,加水10ml,摇匀,取溶液2ml,加5%二氯氧化锆溶液1~2滴,溶液显黄色,再加盐酸1~2滴,黄色不消退。

        【检查】 相对密度 应不低于1.05(中国药典1990年版一部附录34页)。
      pH值 应为6.0~7.0(中国药典1990年版一部附录40页)。
      其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录15页)。

        【含量测定】 精密量取本品2ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置100ml量瓶中,加盐酸液(0.2mol/L)至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版 一部附录51页)在278±1nm与318±1nm的波长处分别测定吸收度,按下式计算,即得。
      C=2.599E-1.522E  C=2.121E-0.9169E                  C×100×100  绿原酸(C16H18O9)的含量(mg/ml)=------------------
                        100×2×2                  C×100×100  黄芩甙(C21H18O11)的含量(mg/ml)=-----------------
                        100×2×2  C: 供试品溶液中绿原酸浓度(mg/100ml)  C: 供试品溶液中黄芩甙浓度(mg/100ml)  E: 供试品溶液在278nm波长处测得的吸收度。
      E: 供试品溶液在318nm波长处测得的吸收度。
      本品每 1ml含金银花提取物以绿原酸(C16H18O8)计算,应不低于10.8mg;含黄芩提取物以黄芩甙(C21H18O11)计算,应不低于21.6mg。

        【功能与主治】清热解毒,消炎。用于上呼吸道感染,急性扁桃体炎,咽炎等症。

        【用法与用量】 口服,一次10~20ml,一日3次,小儿酌减。

        【规格】 10ml

        【贮藏】 密闭,置阴凉处保存。

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