医药数据库列表

本芴醇

新药转正标准

    拼音名：Benwuchun
    英文名：BENFLUMETOLUM
    书页号：X2-76
    标准编号：WS1-(X-024)-93Z
    批准文号：（90）卫药准字X-78号

　　　　C30H32Cl3NO　528.94
　　本品为α－（二正丁氨基甲基）－2,7-二氯-9-（对氯苯亚甲基）-4-芴甲醇。按干燥品计算，含C30H32ClNO不得少于98.0％。

    【性状】　本品为黄色结晶性粉末；有苦杏仁臭，无味。
　　本品在氯仿中易溶，在丙酮中略溶，在乙醇或水中几乎不溶。
　　熔点　本品的溶点（中国药典1990年版二部附录15页）为125～131℃。

    【鉴别】　(1) 取本品约5mg，置试管中，加枸橼酸醋酢试液1ml，置水浴上加热即显红紫色。
　　(2) 取本品，精密称定，加乙醇适量，置水浴中微热溶解，制成第1ml中含10μg的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在234、266、301与335nm的波长处有最大吸收。
　　(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。

    【检查】　有关物质取本品,加氯仿制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液；精密量取此溶液适量，加氯仿稀释制成第1mg中含50μg的溶液，作为对照溶液，照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录28页）试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF薄层板上，以正己烷－丙酮－二乙胺(80：14：6)为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视，供试品溶液如显杂质斑点不得多于4个，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
　　干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.2％（中国药典1990年版二部附录55页）。
　　炽灼残渣　取本品1.0,依法检查（中国药典1990年版二部附录56页），遗留残渣不得过0.2％。
　　重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1990年版二部附录51页第二法），含重金属不得过百万分之二十。

    【含量测定】　取本品约0.5g，精密称定，加醋酐20ml振摇，溶解后，加结晶紫指示液1滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定，至溶液显纯蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正，即得。每1ml的高氯酸液(0.1molL/L)相当于52.89mg的C30H32Cl3NO。

    【作用与用途】　抗疟药。主要用于恶性疟疾的治疗，尤其适用于对氯喹耐药的恶性疟疾的治疗。

    【用法用量】　口服　第一日800mg　顿服，第二、三、四日各400mg，顿服。

    【贮藏】　密闭保存。

    【制剂】　本芴醇胶丸

    【使用期限】　2年半