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色甘酸钠滴眼液

新药转正标准

    拼音名：Segansuanna　Diyanye
    英文名：OCUSTILLA　NATRII　CROMOGLICATIS
    书页号：X2-79
    标准编号：WS1-(X-025)-93Z
    批准文号：（90）卫药准字X-96号

　　本品含色甘酸钠(C22H14Na2O11)应为标示量的90.0～110.0％。

    【性状】　本品为无色或几乎无色的澄明液体。

    【鉴别】　(1) 取本品5ml，加氢氧化钠试液2ml,煮沸1分钟，溶液显黄色，加重氮苯磺酸试液数滴，显血红色。
　　(2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在326±2nm的波长处有最大吸收。

    【检查】　pH值　应为4.0～7.0（中国药典1990年版二部附录44页）。
　　其他　应符合滴眼剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录10页）。

    【含量测定】　精密量取本品2ml,置100ml量瓶中，加磷酸盐缓冲液(pH5.8)稀释至刻度，摇匀；精密量取5ml，置另一100ml量瓶中，加磷酸盐缓冲液(pH5.8)稀释至刻度,摇匀。照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在326±2nm的波长处测定吸收度，按C22H14Na2O11的吸收系数（E1％　1cm）为164计算，即得。

    【作用与用途】　抗过敏药。用于卡他性角膜炎、结膜炎。

    【用法与用量】　滴入眼睑内　一次1～2滴　一日4次。

    【规格】　8ml：0.16g

    【贮藏】　遮光，密闭保存。

    【使用期限】　2年半