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 胃肠安丸 |
新药转正标准 |
拼音名：Weichangan Wan
英文名：
书页号：X3-6
标准编号：WS3-19(Z-10)-93(Z)
批准文号：（88）卫药准字Z-12号
本品为木香、沉香、枳壳（麸炒）、檀香、大黄、厚朴（姜制）、朱砂、麝香、巴豆霜、大枣（去核）、川芎等药味经加工制成的丸剂。
【性状】 本品为朱红色的水丸；气芳香，味甘、辛苦。
【鉴别】 (1) 取本品1g，研细，加甲醇20ml,浸渍1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，加盐酸0.5ml,置水浴上加热30分钟，冷却，用乙醚提取二次，每次20ml,合并乙醚液，脱脂棉滤过，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。再取大黄酚、大黄素对照品加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版一部附录57页）试验，吸取上述三种溶液各4μl,分别点于同一含羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）－甲酸乙酯－甲酸(14：7：1)为展开剂，展开，取出，晾干,置紫外灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点，置氨气中熏后，日光下检视，斑点变为红色。
(2) 取本品1g，研细，加甲醇20ml，浸渍1小时，滤过，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取厚朴对照药材0.3g，同法制成对照药材溶液。再取厚朴酚与和厚朴酚对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版一部附录57页）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一含羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以苯－甲醇(27：1.5)为展开剂，展开，取出，晾干,喷以1％香草醛硫酸溶液，在100℃烘约10分种。供试品色谱中，在与对照品、对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 水分 不得过9.0％（中国药典1990年版一部附录30页第三法）。
其他 应符合丸剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版一部附录8页）。
巴豆霜含脂肪油量应符合巴豆霜项下的规定（中国药典1990年版一部64页）。
【功能与主治】 芳香化浊，理气止痛，健胃导滞。用于消化不良引起的腹泻，肠炎，菌痢，脘腹胀满，腹痛，食积乳积。
【用法与用量】 口服 (1) 小丸一次20粒,一日3次；小儿一岁内一次4～6粒，一日2～3次；一至三岁一次6～12粒，一日3次；三岁以上酌加。(2) 一次4粒，一日3次，小儿酌减。
【规格】 (1) 10粒重0.04g，每瓶装20粒；(2)10粒重0.2g，每瓶装24粒
【贮藏】 密封，置阴凉干燥处。
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医药数据
