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 银翘解毒冲剂 |
新药转正标准 |
拼音名：Yingqiao Jiedu Chongji
英文名：
书页号：X3-11
标准编号：WS3-01(X-87)-93(Z)
批准文号：（87）卫药准字Z-01号
本品为金银花、连翘、薄荷油、荆芥、淡豆豉、牛蒡子（炒）、桔梗、淡竹叶、甘草、芦根等药味经加工制成的冲剂。
【性状】 本品为浅棕色颗粒；味甜、微苦。
【鉴别】 (1) 取本品10g,研细，加石油醚20ml，密塞，时时振摇，浸渍过夜，滤过，滤液挥散至1ml，作为供试品溶液。另取薄荷油对照品少许，加石油醚2ml作为对照品溶液，再取荆芥对照药材0.8g，研碎，加石油醚20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版一部附录57页）试验，吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一含羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯(17：3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茴香醛试液，在105℃烘至呈现明显斑点。供试品色谱中,在与对照品和对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(2) 取本品5g,研细，加乙醇20ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，滤过，作为供试品溶液。另取连翘对照药材2g，加水40ml,置水浴中浸渍1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版一部附录57页）试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一含羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇(20：1)为展开剂,展开,取出，晾干，喷以醋酐－硫酸(20：1)的溶液，在105℃烘约10分钟，放冷，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
(3) 取牛蒡子对照药材1.2g，甘草对照药材1g，各加乙醇20ml,加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣分别加乙醇2ml使溶解，滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版一部附录57页）试验,吸取上述两种对照药材溶液及鉴别(2)项下的供试品溶液各10μl，分别点于同一含羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇－水(40：10：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀硫酸，在105℃烘至呈现明显的斑点。供试品色谱中，分别在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合冲剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版一部附录10页）。
【功能与主治】 辛凉解表，清热解毒。用于风热感冒，发热头痛，咳嗽，口干，咽喉疼痛。
【用法与用量】 温开水冲服，一次1袋，一日3次，重症者加服1次。
【规格】 每袋重15g（相当总生药量15g）
【贮藏】 密封，防潮。
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医药数据
