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舒心口服液

新药转正标准

    拼音名：Shuxin　Koufuye
    英文名：
    书页号：X4-21
    标准编号：WS3-120(Z-26)-93(Z)
    批准文号：（90）卫药准字Z-23号

　　本品为党参、黄芪、红花、当归、川芎、三棱等药味经加工制成的口服液。

    【性状】　本品为棕红色的澄清液体；气微香，味甜、微苦、涩。

    【鉴别】　(1) 取本品20ml，加醋酸乙酯20ml，振摇提取，分取醋酸乙酯液，置水浴上蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解，再加镁粉少量与盐酸3～4滴，置水浴中加热数分钟，显红色。
　　(2) 取本品5ml，加石油醚(30～60℃)5ml，振摇提取，分取石油醚层，挥干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，再加2％3,5-二硝基苯甲酸甲醇溶液2～3滴和氢氧化钾饱和甲醇溶液2滴，显红紫色。

    【检查】　相对密度　应不低于1.05（中国药典1990年版一部附录34页）。
　　pH值　应为4.5～6.5（中国药典1990年版一部附录40页）。
　　其他　应符合合剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版一部附录15页）。

    【功能与主治】　补益心气，活血化瘀。主治气虚血瘀，证见胸闷、胸痛、气短、乏力等。适用于冠心病、心绞痛见有上述症状者。

    【用法与用量】　口服，一次20ml，一日2次。

    【规格】　每支20ml

    【注意】　孕妇慎用。

    【贮藏】　密封，置阴凉干燥处。