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 蛇胆陈皮液 |
新药转正标准 |
拼音名：Shedan Chenpi Ye
英文名：
书页号：X5-4
标准编号：WS3-200(Z-47)-93(Z)
批准文号：（90）卫药准字Z-26号
【处方】 本品为蛇胆汁、陈皮等药味经加工制成的口服液。
【性状】 本品为橙黄色的澄清液；气微香，味甜、微苦、辛。
【鉴别】 (1)取本品2ml，加镁粉少量及盐酸3～4滴，置水浴中加热3～5分钟,溶液渐显橙红色。
(2)取本品50ml，置分液漏斗中，加乙醚20ml，振摇提取，静置,弃去乙醚层，用氯仿60ml(分两次)振摇提取，静置，分取氯仿层，回收氯仿后残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取胆酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷－醋酸乙酯－冰醋酸－甲醇(10：20：1：1)为展开剂，展开，取出，晾干,喷以10％硫酸乙醇溶液，在110℃烘约15分钟，取出，放冷，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 相对密度 应不低于1.05(中国药典1990年版一部附录34页)。
pH值 应为4.0～5.0(中国药典1990年版一部附录40页)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录15页)。
【功能与主治】 顺气，止痰，化痰。用于感冒、支气管炎引起的咳喘、痰多等症。
【用法与用量】 口服，一次10ml，一日3～4次，小儿酌减。
【规格】 每支10ml
【贮藏】 密封，置阴凉干燥处。
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医药数据
