医药数据
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阿胶(液体) |
新药转正标准 |
拼音名:Ejiao 英文名: 书页号:X5-19 标准编号:WS3-42(Z-33)-94(Z) 批准文号:(88)卫药准字Z-25号 本品为阿胶稠膏制成的口服液。
【性状】 本品为棕色至红棕色澄清液体;气香,味甜。
【检查】 澄清度 取本品10ml,加水20ml,不得有明显异物。 相对密度 应不低于1.10(中国药典1990年版一部附录34页)。 pH值 应为4.5~6.0(中国药典1990年版一部附录40页)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录15页)。
【含量测定】 总氮量 精密量取本品1ml,照氮测定法项下(中国药典1990年版一部附录45页一法)测定,应不低于2.20%。
【功能与主治】 补血滋阴,润燥,止血。用于血虚萎黄,眩晕心悸,肌萎无力,心烦不眠,虚风内动,肺燥咳嗽,劳嗽喀血,吐血尿血,便血崩漏,妊娠胎漏。
【用法与用量】 口服,一次10~20ml,一日2~3次。
【规格】 每支20ml(含阿胶3g)
【贮藏】 密闭,置阴凉处保存。 附:含胶量测定法: 取胶量2ml,置干燥至恒重的扁形称量瓶中,精密称定,照水分测定法项下(中国药典1990年版一部附录30页一法)操作,根据烘干后样品的重量,计算本品中含有阿胶的百分数(以含水的12%的阿胶折算)。 计算公式: 烘干后样品/(1-12%) 含胶量%= ────────────×100% 样品重
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