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蛇胆陈皮口服液

新药转正标准

    拼音名：Shedan Chenpi Koufuye
    英文名：
    书页号：X5-38
    标准编号：WS3-104(Z-17)-94(Z)
    批准文号：（90）卫药准字Z-09号

　　本品为蛇胆汁、陈皮(蒸)经加工制成的口服液。

    【性状】　本品为棕黄色至深棕色澄清液体；气清香，味甜、微苦。

    【鉴别】　(1)取本品50ml，置分液漏斗中，加乙醚20ml，分取乙醚液备用。水层再用正丁醇30ml提取，分取正丁醇液置水浴上蒸干，残渣用1ml无水乙醇溶解,作为供试品溶液。另取牛黄胆酸钠对照品，用甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验，吸取供试品溶液2～5μl,对照品溶液4μl,分别点于同一含羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以正丁醇－冰醋酸－水(5：0.5：4)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以30％硫酸乙醇溶液，在105℃烘干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
　　(2) 取鉴别(1)项下的乙醚液，水浴蒸干，加乙醇2ml使溶解,加入少量盐酸和镁粉,溶液呈橙红色。

    【检查】　相对密度　应为1.10以上(中国药典1990年版一部附录34页)。
　　pH值　应为4.5～5.8(中国药典1990年版一部附录40页)。
　　其他　应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录15页)。

    【功能与主治】　顺气化痰，祛风健胃。用于风寒咳嗽，痰多呃逆。

    【用法与用量】　口服，一次10ml，一日2～3次。小儿酌减或遵医嘱。

    【规格】　10ml/支　

    【贮藏】　置阴凉干燥处。