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 豨莶通栓丸 |
新药转正标准 |
拼音名：Xixian Tongshuan Wan
英文名：
书页号：X5-13
标准编号：WS3-156(Z-35)-94(Z)
批准文号：（90）卫药准字Z-29号
本品为豨莶草(密酒炙)、胆南星、半夏(制)、当归(酒炙)、麝香等药味经加工制成的丸剂。
【性状】 本品为棕黑色的蜜丸；味微苦，有麝香、冰片气味。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察，可见较多淀粉粒，单粒或复粒，类圆形、长圆形及不规则形，脐点点状、裂缝状或星状。花粉粒黄色或橙黄色，外壁有较密的刺状突起，并具三个萌发孔。草酸钙针晶成束，存在于薄壁细胞中。油室类圆形，内含黄色油滴。
(2) 取本品5丸，置500ml具塞锥形瓶中，加甲醇50ml,室温浸渍4小时，滤过，取滤液用毛细管点于滤纸上，电吹风加热，置紫外光灯(365nm)下检视，有黄色荧光,滴加三氯化铝后荧光加强。
(3) 取本品4丸，剪碎，置索氏提取器中，加乙醚200ml，置34℃水浴中回流提取6小时，提取液回收乙醚至1ml，置具塞试管中，加2,4-二硝基苯肼溶液(新鲜配制)1ml，置60℃水浴中加热30分钟，取出，密闭，冷至室温，作为供试品溶液。另取麝香酮对照品加乙醚1ml(每1ml含2mg麝香酮)加2,4-二硝基苯肼溶液(新鲜配制)1ml，同法制成对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版一部附录57页）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯－丙酮(50：0.8)为展开剂，展开，取出,晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。
(4) 取本品1丸，剪碎，加乙醇100ml,浸泡过液，回流提取1小时，滤过,滤液蒸干，加水20ml使溶解，用氯仿萃洗三次，每次10ml，水层用水饱和的正丁醇萃取二次，每次15ml，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水15ml萃洗一次，回收正丁醇至干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取豨莶草对照药材粉末2g,加乙醇100ml,浸泡过夜，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿－甲醇－水(65：35：10)的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上，显一个相同的蓝色荧光斑点。
(5) 取人参皂甙Rb1、Rg1和三七皂甙R1对照品,分别加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验。吸取鉴别(4)项下的供试品溶液和三种对照品溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿－甲醇-水(65：35：10)的下层溶液为展开剂，展开,取出,立即喷以5％香草醛硫酸溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录8页)。
【功能与主治】 活血祛瘀，祛风化痰，舒筋活络,醒脑开窍。用于脑血栓引起的半身不遂，肢体麻木，口眼歪邪，左瘫右痪，语言障碍。
【用法与用量】 口服，一次1丸，一日3次，温开水送服。
【注意事项】 服用本品后,极个别病例可能出现嗜睡，面部发热，头痛等症状，继续服药可逐渐消失。
【禁忌】 孕妇及出血性中风(脑溢血)急性期禁用。
【规格】 每丸重9g
【贮藏】 密封，防潮。
注：2,4-二硝基苯肼溶液：
取2,4－二硝基苯肼1g，置具塞锥形瓶中，加无水乙醇15ml，醋酸乙酯15ml，浓盐酸1ml，加热使溶解，密置备用。
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医药数据
