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柳氮磺吡啶栓

新药转正标准

    拼音名：liudan Huang Biding Shuan
    英文名：SUPPOSITORIA SULFASALAZINI
    书页号：X5-70
    标准编号：WS1-(X-068)-94Z
    批准文号：（90）卫药准字X-135号

　　本品含柳氮磺吡啶(C18H14N4O5S)应为标示量的90.0～110.0％。

    【性状】　本品为脂肪性基质制成的黄色栓剂。

    【鉴别】　(1) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在359nm的波长处有最大吸收，在283nm的波长处有最小吸收。
　　(2) 取本品适量(约相当柳氮磺吡啶120mg)，切碎，加冰醋酸10ml，搅拌，滤过,取滤液2ml，加锌粉约0.2g，缓缓煮沸，所显黄色即消失。

    【检查】　应符合栓剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录7页)。

    【含量测定】　取本品5粒,精密称定，切成碎屑，混匀，精密称出适量(约相当于柳氮磺吡啶0.15g)，置200ml量瓶中，加氢氧化钠液(0.1mol/L)20ml，置热水浴中,振摇使溶解,放冷至室温,加水至刻度，摇匀，滤过；精密量取续滤液2ml，置200ml容量瓶中，加醋酸－醋酸钠缓冲液(pH4.5)20ml，用水稀释至刻度，以水作空白，照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在359nm的波长处测定吸收度，按C18H14N4O5S的吸收系数(E1％　1cm)为658计算，即得。

    【作用与用途】　磺胺类药。主要用于溃疡性结肠炎和慢性结肠炎。

    【用法与用量】　直肠给药　一次0.5g　一日1～1.5g。

    【注意】　对磺胺类药过敏者禁用。

    【规格】　0.5g　

    【贮藏】　遮光、密闭，在30℃以下保存。

    【使用期限】　3年