|
|
|
 诺氟沙星滴眼液 |
新药转正标准 |
拼音名：Nuofushaxing Diyanye
英文名：OCUSTILLA NORFLOXACINI
书页号：X5-75
标准编号：WS1-(X-070)-94Z
批准文号：（91）卫药准字X-165号
本品含诺氟沙星(C16H18FN3O3)应为标示量的90.0～110.0％。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 (1) 取本品约1ml，加入三氯化铁试液一滴，立即生成红棕色。
(2) 吸取本品和诺氟沙星对照品溶液,加少量1mol/L盐酸溶液溶解并加水制成每1ml中约含3mg的溶液。照薄层色谱法试验(中国药典1990年版二部附录30页),吸收上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇－浓氨溶液(15：10：3) 为展开剂，展开后，晾干,置紫外光灯(365nm)下检视,供试品溶液所显主斑点的颜色和位置,应与对照品溶液的主斑点相同。
(3) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在273、325与336nm的波长处有最大吸收。
【检查】 pH值 应为5.0～5.6(中国药典1990年版二部附录44页)。
其他 应符合滴眼剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录10页)。
【含量测定】 精密量取本品适量，加磷酸盐缓冲液(pH7.4)制成每1ml中约含5μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在273nm的波长处测定吸收度;另取105℃干燥至恒重的诺氟沙星对照品按上法同样操作，计算，即得。
【作用与用途】 抗菌药。用于结膜炎、角膜炎等。
【用法与用量】 滴眼睑内 一次1～2滴 一日3～6次
【注意】少数病例出现一过性刺激感,如灼热感、刺痛、痒、异物感等,不影响使用。
【规格】 8ml：24mg
【贮藏】 遮光，密闭保存。
【使用期限】 2年
|
|
|
医药数据
