医药数据库列表

葡萄糖酸亚铁片

新药转正标准

    拼音名：Putaotangsuanyatie Pian
    英文名：TABELLAE FERROSI GLUCONATIS
    书页号：X6-64
    标准编号：WS1-(X-079)-95Z
    批准文号：（88）卫药准字X-16号　（89）卫药准字X-16-2号

　　本品含葡萄糖酸亚铁(C12H22FeO14?2H2O)应为标示量的93.0～107.0％。

    【性状】　本品为糖衣片，除去糖衣后显灰绿色或微黄色。

    【鉴别】　取本品细粉适量，照葡萄糖酸亚铁项下的鉴别试验，显相同的反应。

    【检查】　应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。

    【含量测定】　取本品20片，除去糖衣后，精密称定，研细,精密称取适量(约相当于葡萄糖酸亚铁1.5g)，置具塞锥形瓶中,加新沸过的蒸馏水75ml和1mol/L硫酸溶液15ml的混合液，溶解后，加锌粉0.75g，塞上瓶塞，放置约20分钟，直至溶液脱色,用铺有锌粉的4号垂熔漏斗滤过，除去沉淀，滤器用新沸过的蒸馏水20ml洗涤，洗液与滤液合并,加邻二氮菲指示液0.2ml，用硫酸铈液(0.1mol/L)滴定,至溶液由桔黄色转为绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的硫酸铈液(0.1mol/L)相当于48.22mg的C12H22FeO14?2H2O。

    【作用与用途】

    【用法与用量】

    【注意】　同葡萄糖酸亚铁。

    【贮藏】　密封，避光，干燥处保存。

    【规格】　(1)0.1g　　 (2)0.3g

    【使用期限】　1年半