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 葡萄糖酸亚铁胶囊 |
新药转正标准 |
拼音名：Putaotangsuanyatie Jiaonang
英文名：CAPSULAE FERROSI GLUCONATIS
书页号：X6-66
标准编号：WS1-(X-080)-95Z
批准文号：（87）卫药准字X-13号
本品含葡萄糖酸亚铁(C12H22O14Fe?2H2O)应为标示量的93.0～107.0％。
【鉴别】 取本品的内容物，照葡萄糖酸亚铁项下的鉴别试验，显相同的结果。
【检查】 干燥失重 取本品内容物约1g,在105℃干燥5小时,减失重量不得过11.0％(中国药典1990年版二部附录55页)。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录8页)。
【含量测定】 取本品约1.5g，精密称定,照葡萄糖酸亚铁项下的方法测定。每1ml硫酸铈液(0.1mol/L)相当于48.22mg的C12H22O14Fe?2H2O。
【作用与用途】
【用法与用量】
【注意】 同葡萄糖酸亚铁。
【规格】 (1)0.25g (2)0.3g (3)0.4g
【贮藏】 密封保存。
【使用期限】 1年半
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医药数据
