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 肌醇烟酸酯软膏 |
新药转正标准 |
拼音名：Jichun yansuanzhi Ruangao
英文名：UNGUENTUM INOSITOLI NICOTINATIS
书页号：X6-75
标准编号：WS1-(X-084)-95Z
批准文号：（90）卫药准字X-111号
本品含肌醇烟酸酯(C42H30N6O12)应为标示量的90.0～110.0％。
【性状】 本品为乳白色或微黄色软膏。
【鉴别】 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在262nm的波长处有最大吸收。在237nm的波长处有最小吸收。在237与262nm处的吸收度比值应为0.21～0.27。
【检查】 装量 取本品,照最低装量检查法检查(中国药典1990年版第一增补本82页)，应符合规定。
其他 应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录9页)。
【含量测定】 取本品约0.2g，精密称定,置分液漏斗中加氯仿20ml,振摇使分散，精密加入0.5mol/L盐酸溶液50ml，振摇使肌醇烟酸酯溶解，静置分层。水层用氯仿洗涤2次，每次10ml，弃去氯仿液。精密量取水层液25ml，置100ml量瓶中，用0.5mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在262nm的波长处测定吸收度，按C42H30N6O12的吸收系数(E1％ 1cm)为393计算，即得。
【作用与用途】 周围血管扩张药。可使病变部位和受寒冷刺激的敏感部位的血管扩张，解除血管痉挛，改善末梢血管循环。用于冻疮的预防和治疗。
【用法与用量】 涂于患处 一日1～2次
【规格】 10g：100mg
【贮藏】 密闭，在阴凉处保存。
【使用期限】 2年
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医药数据
