医药数据库列表

盐酸多沙普仑

新药转正标准

    拼音名：Yansuan Duoshapulun
    英文名：DOXAPRAMI HYDROCHLORIDUM
    书页号：X6-80
    标准编号：WS1-(X-086)-95Z
    批准文号：（91）卫药准字X-154号

　　　　　　　　C24H30N2O2?HCl?H2O　432.99
　　本品为1-乙基-3,3-二苯基-4-(2-吗啉乙基)-2-吡咯烷酮盐酸盐一水合物,按干燥品计算,含C24H30N2O2?HCl为98.0～100.5％。

    【性状】　本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。
　　本品在水、氯仿和乙醇中略溶，在乙醚中不溶。
　　熔点　本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为217～221℃。

    【鉴别】　(1)取本品,加水制成每1ml中约含400μg的溶液，照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在252、258与264nm的波长处有最大吸收，在244、254与262nm的波长处有最小吸收。
　　(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集643图)一致。
　　(3)本品水溶液显氯化物的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。

    【检查】　酸度　取本品0.5g，加水50ml溶解后,依法测定(中国药典1990年版二部附录44页)，pH值应为3.5～5.0。
　　有关物质　取本品，加甲醇制成每1ml中含60mg的溶液,作为供试品溶液；精密量取适量，加甲醇稀释成每1ml中含0.12mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,用异丙醇-1mol/L氨溶液(15：1)为展开剂,展开后晾干，喷以稀碘化铋钾试液，供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较不得更深。
　　干燥失重　取本品，在105℃干燥2小时,减失重量应为3.0～4.5％(中国药典1990年版二部附录55页)。
　　炽灼残渣　取本品1.0g,依法检查(中国药典1990年版二部附录56页),遗留残渣不得过0.3％。
　　重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典1990年版二部附录51页第二法),含重金属不得超过百万分之二十。
　　砷盐　取本品1.0g，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查(中国药典1990年版二部附录53页第一法)，应符合规定(0.0005％)。

    【含量测定】　取经105℃干燥2小时的本品约0.4g，精密称定，加冰醋酸20ml溶解后，加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴，用高氯酸液(0.1mol/L)滴定，至溶液显蓝绿色，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于41.50mg的C24H30N2O2?HCl。

    【作用与用途】　中枢兴奋药。用于纠正麻醉药和中枢性抑制药中毒引起的呼吸抑制和麻醉后催醒。

    【贮藏】　遮光，密闭保存。

    【制剂】　盐酸多沙普仑注射液

    【使用期限】　3年