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 盐酸多沙普仑注射液 |
新药转正标准 |
拼音名：Yansuan Duoshapulun Zhusheye
英文名：INJECTIO DOXAPRAM HYDROCHLORIDI
书页号：X6-83
标准编号：WS1-(X-087)-94Z
批准文号：（91）卫药准字X-155号
本品为盐酸多沙普仑的灭菌水溶液，含盐酸多沙普仑(C24H30N2O2?HCl?H2O)应为标示量的90.0～110.0％。
【性状】 本品为无色澄明液体。
【鉴别】 1.取含量测定项下的供试品溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在252、258与264nm的波长处有最大吸收。在244、254与262nm的波长处有最小吸收。
2.本品显氯化物的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录48页)。
【检查】 pH值 应为3.5～5.5(中国药典1990年版二部附录44页) 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。
【含量测定】 精密称取本品适量(约相当于盐酸多沙普仑100mg),置250ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀，照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)在258nm的波长处测定吸收度；另取盐酸多沙普仑对照品，同法测定，计算，即得。
【作用与用途】 同盐酸多沙普仑。
【用法与用量】 静脉注射 每公斤体重1～2mg,见效后以静脉滴注维持。 静脉滴注 每公斤体重1～2mg,用5％葡萄溶液稀释成每1ml含1mg,每小时用量不宜超过300mg。
【注意】 不能与碱性药物配伍。慎与拟交感胺药或单胺氧化酶抑制剂合用。癫痫患者禁用。颅内高压、重度高血压、冠状动脉病和孕妇慎用。
【贮藏】 遮光，密闭保存。
【规格】 5ml：100mg
【使用期限】 3年
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医药数据
