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补中益气口服液

新药转正标准

    拼音名：Buzhong Yiqi Koufuye
    英文名：
    书页号：X7-25
    标准编号：WS3-256(Z-57)-94(Z)
    批准文号：（90）卫药准字Z-46号

　　本品为黄芪(蜜炙)、党参、甘草(蜜炙)、当归、白术(炒)、升麻、柴胡、陈皮、生姜、大枣等药味经加工制成的口服液。

    【性状】　本品为棕色的液体；味甜，微苦辛。

    【鉴别】　(1)取本品2ml，加5％α-萘酚乙醇溶液5滴，摇匀,沿管壁缓缓加入浓硫酸0.5ml，在试液与浓硫酸交界处现紫色环。
　　(2)取本品10ml，加盐酸1ml与氯仿15ml，加热回流1小时，放冷,分取氯仿层,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品，加无水乙醇使溶解,制成每1ml中含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验，吸收上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30～60℃)-氯仿-冰醋酸(10：10：3)为展开剂，展开,取出,晾干,喷以10％磷钼酸乙醇溶液,在105℃烘约5分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

    【检查】　相对密度　应不低于1.06(中国药典1990年版一部附录34页)。
　　　pH值　应为3.5～5.5(中国药典1990年版一部附录40页)。
　　　其他　应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录15页)。

    【功能与主治】　补中益气，升阳举陷。用于脾胃虚弱，中气下陷，体倦乏力，食少腹胀，久泻，脱肛，子宫脱垂。

    【用法与用量】　口服，一次10ml，一日2～3次。

    【规格】　每支装10ml。

    【贮藏】　密封，置阴凉处。