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 清肝利胆口服液 |
新药转正标准 |
拼音名：Qinggan Lidan KouFuye
英文名：
书页号：X7-4
标准编号：WS3-034(Z-06)-94(Z)
批准文号：（91）卫药准字Z-63号
本品为茵陈、金银花、栀子、厚朴、防已等药味经加工制成的口服液。
【性状】 本品为棕红色澄明液体；味苦甜。
【鉴别】 (1)取本品20ml，置烧杯中，用1％盐酸调pH值至4，待澄清后,上清液转移至分液漏斗中，加醋酸乙酯20ml振摇提取，提取3次，合并提取液,蒸干,加入甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取绿原酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸丁酯-甲酸－水(7：2.5：2.5)振摇后分取的上层溶液为展开剂,展开，取出，晾干，置氨气中。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(2)取本品1滴滴于滤纸上，干后置紫外光灯(365nm)下观察，显蓝色荧光斑点。
【检查】pH值 应为5.5～7.5(中国药典1990年版一部附录40页)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录15页)
【功能与主治】 清利肝胆湿热。主治纳呆、肋痛、疲倦乏力、尿黄、苔腻、脉弦肝郁气滞、肝胆湿热未清等症。
【用法与用量】 口服，一次20～30ml，一日2次，10日为一疗程。
【规格】 每支装10ml。
【贮藏】 避光，置阴凉处。
【使用期限】 一年半。
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医药数据
