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 金鸣片 |
新药转正标准 |
拼音名：Jinming Pian
英文名：
书页号：X7-11
标准编号：WS3-065(Z-23)-94(Z)
批准文号：（91）卫药准字Z-71号
本品为地黄、硼砂(煅)、玄参、牛黄、麦冬、冰片、丹参、薄荷脑、乌梅、珍珠粉、玄明粉等药味经加工制成的片剂。
【性状】 本品为淡棕色片；有薄荷香气，味甘、微酸咸。
【鉴别】 (1)取本品5片，研细，置25ml量瓶中，加乙醇至刻度，置水浴中振摇10分钟，放置4小时，取上清液，滤过，滤液浓缩至5ml，作为供试品溶液。另取胆酸对照品，加乙醇制成每1ml中含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液20μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-乙醚-冰醋酸(2：2：1)为展开剂，展开，取出，晾干,喷以10％磷钼酸乙醇溶液，在120℃烘约10分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品5片，研细，加无水乙醇6ml，振摇10分钟，滤过,滤液加无水乙醇至5ml,作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品加无水乙醇制成每1ml中含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚-醋酸乙酯-苯(18：2：4)为展开剂，展开，取出,晾干，喷以5％磷钼酸乙醇溶液，在80℃烘约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录11页)。
【功能与主治】 清热生津，开音利咽。用于慢性咽炎，慢性喉炎，咽喉肿痛，声哑失音，用声过度后的咽干、喉痒、发声费力、起声困难等症。
【用法与用量】 含化，一次1～2片，一日3～4次。
【规格】 每片重0.6g。
【贮藏】 密闭，防潮。
【使用期限】 二年。
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医药数据
