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健脾止遗片

新药转正标准

    拼音名：Jianpi Zhiyi Pian
    英文名：
    书页号：X7-40
    标准编号：WS3-042(Z-07)-94(Z)
    批准文号：（92）卫药准字Z-50号

　　本品为鸡肠、鸡内金等药味经加工制成的片剂。

    【性状】　本品为橘黄色糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；气微腥。

    【鉴别】　取本品，置显微镜下观察：不规则肌纤维组织碎片；淡黄色组织碎片，透明，有时可见较规则纹理。

    【检查】　生物活性　取家兔膀胱括约肌，悬于乐氏液25ml中，通过肌力换能器与记录仪联接后，加入10％供试品上清液0.5ml后，与加样前比较，膀胱括约肌的收缩,应明显增强。
　　脂肪　取本品，除去糖衣，研细，精密称取2g，置索氏提取器中,用石油醚提取4小时，将提取液移至已恒重的烧杯中，蒸干，置烘箱中烘3小时，冷却30分钟，称重,计算含量，脂肪含量不得超过10％。
　　其他　应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录11页)。

    【含量测定】　取本品10片，除去糖衣，研细，精称取适量,照氮测定法(中国药典1990年版一部附录45页二法)测定,即得。
　　本品含氮量不得低于5.5％。

    【功能与主治】　健脾和胃，缩尿止遗。主治脾胃不和的小儿遗尿症。

    【用法与用量】　口服，5～9岁每次8片，10岁以上每次12片，一日2次,早晚服用,15日为1个疗程,连续服用4个疗程，如第二个疗程后无明显疗效可酌加药量或遵医嘱。

    【规格】　每片(基片)重0.3g

    【贮藏】　密闭，防潮。

    【使用期限】　三年　　注：乐氏液的配制　取氯化钠9g、氯化钾0.42g、氯化钙0.24g、碳酸氢钠0.2g、葡萄糖1g，加水至1000ml，即得。