|
|
|
 双黄连口服液 |
新药转正标准 |
拼音名：Shuanghuanglian Koufuye
英文名：
书页号：X9-4
标准编号：WS3-131(Z-43)-95(2)
批准文号：（91）卫药准字Z-83-2号 （91）卫药准字Z-83-3号
本品为金银花、黄芩、连翘等药味经加工制成的口服液。
【性状】 本品为棕红色澄清液体；味甜、微苦。
【鉴别】 取本品1ml,加水5ml，摇匀，作为供试品溶液。另取连翘对照药材0.5g,加75％乙醇10ml,振摇提取1小时，滤过，滤液作为对照药材溶液。再取黄芩甙、绿原酸对照品，分别加75％乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验，吸取上述四种溶液各1～2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜(5×7cm)上,以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中，在与黄芩甙、绿原酸对照品及连翘对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 相对密度 应不低于1.12(中国药典1990年版一部附录34页)。
pH值 应为5.0～7.0(中国药典1990年版一部附录40页)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版附录15页)。
【含量测定】 精密量取本品1ml，置25ml量瓶中,加甲醇适量,置热水中充分振摇,放冷至室温，加甲醇稀释至刻度，摇匀，放置，取上清液作为供试品溶液。另取黄芩甙对照品， 加甲醇制成每1ml含0.3mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验。吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一聚酰胺薄膜(14×17cm)上,以醋酸为展开剂,展开，取出，晾干。照色谱法(中国药典1990年版一部附录55页薄层扫描法)进行扫描,波长：λS＝275nm，λR＝400nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。
本品含黄芩以黄芩甙(C12H18O11)计，不得少于0.8％。
【功能与主治】 辛凉解表，清热解毒。用于外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛。
【用法与用量】 口服，一次20ml，一日3次，小儿酌减或遵医嘱。
【规格】 每支10ml
【贮藏】 密封，避光，置阴凉处。
【使用期限】 二年
|
|
|
医药数据
