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 紫地宁血散 |
新药转正标准 |
拼音名：Zidi Ningxue San
英文名：
书页号：X9-7
标准编号：WS3-252(Z-53)-95(Z)
批准文号：（90）卫药准字Z-43号
本品为大叶紫珠、地{念}等药味经加工制成的散剂。
【性状】 本品为黄棕色粉末；味辛、苦、微涩。
【鉴别】 取本品4g，加温水50ml，浸渍20分钟，滤过，滤液以水饱和的正丁醇溶液40ml振摇提取，正丁醇提取液用水洗涤3次，每次20ml，取上清液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取大叶紫珠、地{念}对照药材各10g，加水煎煮1小时，滤过,滤液分别同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯－醋酸乙酯－甲酸(10：6：0.45)为展开剂，展开，取出，晾干,置氨蒸气中熏约5分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合散剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录10页)。
【浸出物测定】 照水溶性浸出物测定法项下的冷浸法( 中国药典1990年版一部附录47页)测定，应为30～40％。
【含量测定】 取本品4g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加水150ml，摇匀，使充分湿润,于水浴上加热30分钟，时时振摇。冷却后移入250ml量瓶中，锥形瓶用水多次洗涤,洗液并入量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，全量移至离心管中，以2500～3000转/分的转速离心1小时，滤过，滤液作为供试品溶液。照鞣质含量测定法(中国药典1990年版一部附录47页)自“总水溶性部分的测定”起，依法测定，即得。
本品含鞣质不得少于7.0％。
【功能与主治】 清热凉血，收敛止血。用于治疗胃及十二指肠溃疡或胃炎引起的吐血，便血，属胃中积热型者。
【用法与用量】 口服，一次8g，一日3～4次。
【规格】 每瓶装4g
【贮藏】 密闭。
【使用期限】 三年。
注：
1.大叶紫珠为马鞭草科植物大叶紫珠 Callicarpa macrophlla Vahl.的干燥叶及嫩枝。
2.地{念}为野牡丹科植物地{念}Melastoma dodecandrum Lour.的干燥全草。
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医药数据
